ビジネスチャンス！膣トレエステ　～3463～（2024/06/11)

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薬事の虎 ～3463～（2024/06/11)
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*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
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ビジネスチャンス！膣トレエステ
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元政府委員・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

機器のNGと施術のNGはパラレルに（同一

方向で）考えられています。

たとえば脱毛。

毛根部を破壊する機器は医療機器扱い、これを

販売すれば薬事法違反。

こういう機器を使ってエステティシャンが脱毛

施術を行うと医師法違反。

さて、以上の考え方を、先週お話しした膣トレ

グッズにあてはめて考えてみましょう。

もう一度整理すると―

――――――――――――――――――――

A．訴求を骨盤底筋トレーニングや膣トレに留

めるのであれば雑品（非医療機器）で行けます。

その典型例がエルビーです（＞画像）。

B．尿もれ改善を訴求したければ「骨盤底筋訓

練器具」としてクラス1医療機器登録する必

要があります。

その典型例がケーゲルベルです（＞PRTimes）。

――――――――――――――――――――

Aだと雑品なので、これを使ってエステを展開

しても医師法違反にはなりません。

ポイントを整理すると次のようになります。

1．エステでエルビーのような膣挿入タイプを

使って、「膣トレエステ」といった訴求を行う

ことは可能です。

2．その際、そのエステで何が得られるかにつ

いては、「膣のトレーニング」「膣を鍛え上げ

る」といった感じの表現。

「尿もれ改善」はNG。

「引き締め」「締まりUP」はギリギリ（エビ

デンスとの兼ね合いもあり）。

3．医薬品等適正広告基準は適用されないの

で―

（1）体験談OK（言える範囲内）

（2）エビデンス提示OK（言える範囲内）

（3）医師推薦OK（言える範囲内）

（4）ビフォーアフターOK（言える範囲内）

となります。

4．但、グッズを挿入して上げるのは医師法違

反のおそれがあるので止めておきましょう。

何だか、エステの新メニューとして行けそうな

感じです。

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仕事の幅も変わってきました
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共に、実績と経験値も広がっています

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薬機法コンプライアンスのノウハウ
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ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）