尿もれ対策グッズのリーガルマーケティング（1）　～3454～（2024/06/03)

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薬事の虎 ～3454～（2024/06/03)
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*弁護士出身の実業家。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
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尿もれ対策グッズのリーガルマーケティング（1）
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

「更年期」より「アフター更年期」の方が悩み

は深い、という人もいますが、中でも「尿もれ」

は「アフター更年期」の重要な悩みとなってお

り、ビジネスニーズも高いのですが、規制がと

てもわかりにくく、間違った方向に進んでいる

事例も少なくありません。

いつも申し上げているように、YDCは「不明

確な規制を明確にする」ことをMISSIONとし

ていますので、「尿もれ対策グッズ」の指針を

はっきりさせたいと思います。

さて、考え方の出発点は、そのグッズが膣内に

挿入するものであるかです。

膣内に挿入するものについては令和4年の厚

労省通知があるからです（＞ルール集8-AE）。

以下、膣内に挿入するものについて考え方を示

します。

1．（1）「骨盤底筋の運動（トレーニング）」と

いう訴求だけで「尿もれ」に言及しなければ雑

品で行けます。

（2）「引き締め」「締まりUP」程度の膣訴求

もOKです（2に挙げるNG例にないから）。

2．骨盤底筋トレーニングで「尿もれの改善」

と訴求したければ、クラス1医療機器で行く

必要があります。

→クラス1医療機器である「骨盤底筋訓練器

具」は次のような定義となっているからです。

「家庭において、膣内に挿入して、尿もれの改

善等を目的とした骨盤底筋の訓練を行うための

装置である。ただし、低周波や電気刺激等のエ

ネルギーを与えるものを除く。圧力センサーや

訓練内容を表示するプログラムを備えるものも

ある」

※令和4年通知は、[ 医療機器的な使用目的又

は効果に該当する広告・標ぼうの一例 ] として

「・ 損傷した骨盤底筋の修復

・ 尿漏れ(尿失禁)の治療、改善、予防

・ 子宮下垂、子宮脱の治療、改善、予防

・ マッサージ効果(疲労回復、血行をよくす

る、筋肉の疲れをとる、筋肉のこりをほぐ

すなど)

・ 鎮痛・消炎

・ 生理痛の緩和

・ PMS(月経前症候群)の改善

・ 更年期障害の緩和

・ 便秘の改善

・ 不眠症の改善

・ 冷え性の改善

・ 膣内の保湿

・ 膣分泌液の分泌機能改善」

を挙げた上で、

「上記は医療機器的な使用目的又は効果の例示

であり、医療機器『骨盤底筋訓練器具』にこの

使用目的又は効果があることを示すものではな

い」

と、「結局どうなの？」という感じのわかりに

くい言い方をしていますが（＞説明箇所）、こ

こに挙がっているものをそのまま言うことは基

本NGです。

3．「骨盤底筋訓練器具」で商品開発したい方・

医療機器登録したい方・エビデンスを取りたい

方は info@yakujihou.com 問合せ窓口までお

問合せ下さい。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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交渉をするようにした
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その結果、表示OKとなった広告表示も
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