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グレーゾーン解消制度かYDCの行政打診サービスか ～3396～（2024/04/04)
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薬事の虎 ～3396～（2024/04/04)
＜実績No.１＞発行部数：29543突破
Produced by 林田学*
*弁護士出身の実業家。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数487社（04/01現在）
措置命令・課徴金対応237件（04/01現在）
機能性表示届出関与179件（04/01現在）
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グレーゾーン解消制度かYDCの行政打診サー
ビスか
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弁護士出身の実業家・林田です。
経産省のグレーゾーン解消制度。
経産省が官庁の中で最も上位という発想の下、
諸官庁が行う規制を匡して行きます。
また、その前段階として、規制がよくわからな
い問題に関してその問題を担当官庁に照会す
る、というサービスも行っています。
担当官庁として圧倒的に多いのは厚労省です。
たとえば最近、「オーダーメイド香水」に関す
るやり取りがありました。
プレーヤーさんの質問はこんな感じです。
「香水A～Fを用意しておき、お客さんにその
中から好きな物を選ばせて、ブレンド香水を調
合し、それを販売するというビジネスモデルは
可能か？」
それに対する厚労省の答えはこうでした。
「香水A～Fに関して各々化粧品としての製
造・製販の手続きが採られていたとしても、そ
れを調合することで新しい香水が作られること
になるから、このビジネスモデルは不可」
経産省はこの回答をよしとして相談者に答え、
それを公表しています（＞公表）。
さて、似たようなサービスはYDCも行ってい
ます。
それがYDCの行政打診サービスです。
YDCは行政に幅広いネットワークを持ってい
ます。
それは私自身のネットワークと、代表を務める
元会計検査院局長・円谷智彦先生（＞写真）の
ネットワークです。
厚労省関係であれば、元審議官の和田勝先生
（＞プロフ）ともう一方、顧問になっていただ
いており、あらゆるセクションにリーチできます。
経産省のグレーゾーン解消制度とは
1．グレーゾーン解消制度を利用するにはきっ
ちりした様式の書類提出が必要ですが、YDC
ではinfo@yakujihou.com 問合せ窓口宛にメー
ルで頂ければ可能です。
よくわからなければ私がZoomでヒアリング
します。
2．グレーゾーン解消制度は規制が不明確な場
合に使えますが、YDCではそれ以外の場合も
可能です。
最近ですと、先月、No1表示と定期記載で業
務停止命令というショッキングな事件があった
ため、「薬事法違反で業務停止命令になるのは
どういう場合か？」という打診を行いました。
3．グレーゾーン解消制度はビジネス上のソリ
ューションは示してくれませんが、YDCは
business-orientedなので、そこまでやります。
たとえば、さきほどの「オーダーメイド香水」
の例であれば、このビジネスモデルがNGだ
としたらどうしたらよいのか？も示します。
■いかがでしたか？
行政に打診したいことがある方は
info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ
下さい。
このサービスは有料ですが、お問合せに対して
は見積りを示してお返事します。
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クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
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クライアントへのインタビューを通じてまとめ
ました。
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/
※下記事例を追加しました
PIGNUSさま
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薬機法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
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「自分で薬機法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります
〇社内での薬事チェック体制強化に
事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3
〇サービス力強化・影響力強化
株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
薬機法管理者講座特設ページ
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コスメ薬機法管理者講座特設ページ
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メールマガジン [薬事の虎]
[発行元] 薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： info@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）
