グレーゾーン解消制度かYDCの行政打診サービスか　～3396～（2024/04/04)

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薬事の虎 ～3396～（2024/04/04)
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グレーゾーン解消制度かYDCの行政打診サー
ビスか
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弁護士出身の実業家・林田です。

経産省のグレーゾーン解消制度。

経産省が官庁の中で最も上位という発想の下、

諸官庁が行う規制を匡して行きます。

また、その前段階として、規制がよくわからな

い問題に関してその問題を担当官庁に照会す

る、というサービスも行っています。

担当官庁として圧倒的に多いのは厚労省です。

たとえば最近、「オーダーメイド香水」に関す

るやり取りがありました。

プレーヤーさんの質問はこんな感じです。

「香水A～Fを用意しておき、お客さんにその

中から好きな物を選ばせて、ブレンド香水を調

合し、それを販売するというビジネスモデルは

可能か？」

それに対する厚労省の答えはこうでした。

「香水A～Fに関して各々化粧品としての製

造・製販の手続きが採られていたとしても、そ

れを調合することで新しい香水が作られること

になるから、このビジネスモデルは不可」

経産省はこの回答をよしとして相談者に答え、

それを公表しています（＞公表）。

さて、似たようなサービスはYDCも行ってい

ます。

それがYDCの行政打診サービスです。

YDCは行政に幅広いネットワークを持ってい

ます。

それは私自身のネットワークと、代表を務める

元会計検査院局長・円谷智彦先生（＞写真）の

ネットワークです。

厚労省関係であれば、元審議官の和田勝先生

（＞プロフ）ともう一方、顧問になっていただ

いており、あらゆるセクションにリーチできます。

経産省のグレーゾーン解消制度とは

1．グレーゾーン解消制度を利用するにはきっ

ちりした様式の書類提出が必要ですが、YDC

ではinfo@yakujihou.com 問合せ窓口宛にメー

ルで頂ければ可能です。

よくわからなければ私がZoomでヒアリング

します。

2．グレーゾーン解消制度は規制が不明確な場

合に使えますが、YDCではそれ以外の場合も

可能です。

最近ですと、先月、No1表示と定期記載で業

務停止命令というショッキングな事件があった

ため、「薬事法違反で業務停止命令になるのは

どういう場合か？」という打診を行いました。

3．グレーゾーン解消制度はビジネス上のソリ

ューションは示してくれませんが、YDCは

business-orientedなので、そこまでやります。

たとえば、さきほどの「オーダーメイド香水」

の例であれば、このビジネスモデルがNGだ

としたらどうしたらよいのか？も示します。

■いかがでしたか？

行政に打診したいことがある方は

info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ

下さい。

このサービスは有料ですが、お問合せに対して

は見積りを示してお返事します。

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クライアントに聞いた！　薬事チェック＆
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
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クライアントへのインタビューを通じてまとめ

ました。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/

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「自分で薬機法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
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カタログ、emailなど媒体を問わず
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メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
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メール ： info@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）