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薬事戦略の考え方（1） ～3342～（2024/02/14)
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薬事の虎 ～3342～（2024/02/14)
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Produced by 林田学*
*弁護士出身の実業家。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数487社（02/01現在）
措置命令・課徴金対応235件（02/01現在）
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薬事戦略の考え方（1）
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弁護士出身の実業家・林田です。
更年期障害に効果があるポリフェノールサプリ
を開発した。エビデンスもある。
これをプロジェクト化して大きく売上を上げた
い―。
こういう場合、薬事の世界をよく知らない人は
正面から行こうとします。
つまり、まずこのサプリが更年期障害に効果が
あることを何とか言い回しで伝えようとします。
しかし、言い回しで真の効果を伝える手法には
限界があり、思うようには売れません。
次に、機能性表示を考えますが、機能性表示は
疾病の世界には入れないため「更年期障害」は
言えませんし、この領域の運用はとても厳し
く、「更年期の方へ」すら許しません。
さて、私は日頃から「薬事の世界は正しい者が
勝つのではなく、したたかな者が勝つ」と主張
しています。
冒頭の例も、直球では勝てませんが、したたか
な変化球なら勝てる可能性があります。
いろんな変化球がありますが、その一つはN-
NOSE方式です。
2018年に私がコンサルしたこの案件はその後
大きく育ち、非医療機器という立ち位置で「ガ
ンのリスクを評価する」ツールとしてヒットし
ました。
この手法を使えば、「更年期障害になるリスク
を評価します」と適法に訴求することができます。
あとは、これを「ポリフェノールサプリ」にど
うつなげるか？です。
ここも色々やり方がありますが、一つのやり方
として、尿検査から始まってサプリにつなげて
いくファンケルさんのPersonal ONE方式があ
ります。
詳しいことは、YDCビジネステキスト「薬事
法をクリアーする新手法はどこまで可能か？～
N-NOSE・アミノインデックス・非医療機器
型 オキシパルスメーター・Fitbit・Personal
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解決できる経営課題がたくさんあります
〇社内での薬事チェック体制強化に
事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です
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〇サービス力強化・影響力強化
株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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共に、実績と経験値も広がっています
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薬機法管理者講座特設ページ
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