薬事法の外に立つ　～3314～（2024/01/19)

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薬事の虎 ～3314～（2024/01/19)
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薬事法の外に立つ
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元政府委員・林田です。

「薬事法の外に立つ」。

何度もお話ししていますが、100億のバリュー

がある考え方なので改めて説明しておきましょう。

「物理的効果」。

「内的変化により体に変化をもたらす」という

ロジックは薬事法の俎上に乗るので、医薬品や

医療機器でないとこのロジックは使えません。

しかし、「物理的効果」は「内的変化」ではな

いので薬事法の俎上に乗りません。

薬事法の外に立ち、薬事法は適用されません。

私が考案した「シミウス併用マッサージ」。

「マッサージ」は「物理的効果」であり薬事法

の外に立つので、「シミウス」は薬用化粧品で

すが、「シミウス併用マッサージでシミ解消」

と言っても薬事法違反にはなりません。

この訴求で「シミウス」の定期顧客は30万人

に至り、創業者社長は22年3月に100億での

株式売却に成功しました。

「アルゴリズムによるリスク評価」。

これは21年3月31日のプログラム医療機器

に関する厚労省通知（＞ルール集8-V-2）が、

薬事法の外に立つロジックとして認めたもの

です。

尿中の線虫の動きからガンのリスクを判定する

N-NOSEはこのロジックを使って、非医療機

器としてヒットを飛ばしました（YDCビジネ

ステキスト「薬事法をクリアーする新手法はど

こまで可能か？～N-NOSE式・健康管理ツー

ル・問診的アンケートから始まり健食に落とす

手法～」＞テキストサイト）。

さて、「オンライン診療」。

これも薬事法の外に立つロジックです。

ただ、このメルマガの読者のみなさまの多くは

物販プレーヤーでいらっしゃるので、「オンライ

ン診療」は関係ないという先入観をお持ちです。

しかし、DMMオンラインクリニックのこのバナ

ー広告をご覧下さい（広告例）。

「※自由診療。1日あたり95円～586円（税込）、

別途配送料550円。」

という注記を見るまでは、消費者はこれを物販

広告と認識し、このミノキシジルが欲しいと思え

ば、「今すぐチェック」をクリックすることでしょう。

「でも、医薬品を扱う気はない」と思うかもしれ

ません。

しかし、オンライン診療における商材は「医薬

品」に限られるわけではありません。

健食でも化粧品でも雑品でも何でも商材となり

得ます。

「CBD配合ローション」のような、ストレートに

行けば化粧品扱いになるものでもかまいません。

そういうものでありながら「水虫治療」といった

訴求が可能。

こんな感じです（＞イメージ）。

段々、100億への道が開けて来たかもしれません。

続きは30日のセミナーでお話ししましょう。

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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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メール ： info@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）