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攻める薬事！ビーカー試験訴求はどこまで可能
か？
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弁護士出身の実業家・林田です。

正月の日経新聞は、日本が1人当たりGDPで

世界32位にまで凋落してしまったことを嘆い

ていましたが、私も全く同感です。

勤勉で秩序正しい日本人の国民性は世界に冠た

るものだと思いますが、なぜこうなってしまっ

たのか？

その一つの要因は規制のあり方にあると私は考

えています。

ダメなことを抽象的に示すのみで、具体的に何

ができるのかを全く示しません。

これではみな萎縮し、チャレンジは生まれず産

業も育ちません。

なので、日本の復活を目指し、当局に代わり私

が、どこまで適法にできるのかを今年も示して

行きたいと思います。

さて、今日ご提示するのは、健食の広告におい

てビーカー試験の結果をどこまで適法に示せる

か？という問題です。

2023年、このメルマガ9月19日号 “グリコさんの

「タンサ」はOK？” で取り上げた問題です。

1．まず、ルールを確認しましょう。

規制は、平成16年12月8日の厚労省通知で

す（＞ルール集4-M）。

「２（１）に示す表示をしない限りにおいて、

２（２）に示す原材料 の物理化学的効果を表

示する場合にあっては、経口摂取によるヒトの

体内での動態を示すものではない旨の表示を行

わせることにより、「間接的に経 口摂取による

効果を暗示する表示」とならないと解釈して差

し支えない」としています（＞該当箇所）。

つまり、ビーカーでの吸着試験から脂肪などの

体内吸収阻害を暗示させることは不可だが、

「経口摂取によるヒトの体内での動態を示すも

のではない」ことを示しておけば不可ではない

（暗示させないから）、というのです。

２．次に、グリコさんの例を再検証してみまし

ょう。

グリコさんのHPでは、ヨーグルトが短鎖脂肪

酸を産生することを訴求していますが、健食が

体内で何かを産生することを訴求するのは薬事

法違反です。

そこで、グリコさんのHPでは、ヴィトロ試験

の結果を示しています（＞グラフ）。

しかし、あくまでヴィトロの話であることがわ

かりにくく、これでは問題があると思います。

３．結局、ヴィトロ試験の結果であり体内の話

ではないことを明確にする必要がある、と言え

ます。

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