アサヒさん免疫/健増法/温熱療法　～2920～（2022/12/26)

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アサヒさん免疫/健増法/温熱療法
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弁護士出身の実業家・林田です。

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さて、今日はQ&A 2題行きましょう。

まずはこれです。

Q.消費者庁発R4.12.5留意事項に基づく健増法
のパトロールがこれから始まると思います。

仮にパトロールで指摘を受けて直した場合、
そのことを報告する必要はあるのですか？

特に単純に削除するのではなく、適当に言
い換えたりした場合はどうですか？

A.1.報告の必要はありません。言い換えた場
合も同じです。何かあれば先方から連絡
が来ます。

2.自己認証としてどう直すかお悩みであれ
ば、YDC薬事チェックにご相談下さい。

3.R4.12.5留意事項に関しては、こちらのセ
ミナーが必聴です。

★健増法の追及に争った事例も紹介します。

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次は先週書いた「血行促進マーケ」の話。

沢山のご質問を頂きました。

Q.当社では玉川温泉クラスのラドン発生機能
を持つ敷布を販売しています。

「家庭用遠赤外線血行促進用衣」を使って
温熱療法とか言えないでしょうか？

A.1.家庭用遠赤外線血行促進用衣

これは「上腕」「大腿」を包み込む機能
でなければいけません。「敷布」では形
状的にそもそもNGです。

2.R4.12.14血行促進通知

1)この通知を再現するとこうです（全文
は＞ルール集8-AC-4）。

「着用した使用者自身の体温により
（衣類等からの遠赤外線の輻射による
ものを含む。）血行を促進する使用目
的又は効果を有する衣類等（能動型の
もの、電動式のもの又は身体への侵襲
性があるものは除く。）は、血行促進
といった標ぼうのみをもって医療機器
に該当するとは判断しない。」

2)「着用した使用者自身の体温により
（衣類等からの遠赤外線の輻射による
ものを含む。）血行を促進する使用目
的又は効果を有する衣類等」というこ
となので、

a.「遠赤外線の輻射によるもの」に限
りません。ラドン輻射でも「使用者
自身の体温」が上がる、ということ
であればNGではありません。

b.「衣類”等”」なので、衣類に限定さ
れているわけではありません。

c.但、「着用した」とあるので、「敷
布」より「上掛け」の方がよいでし
ょう。

3)「上掛け」であれば「血行促進」をう
たっても薬事法はOKです。

「温熱療法」は言えません。

しかし、「血行促進による温熱リラッ
クス」であれば行けるでしょう（非医
療機器であるホームヘルス工業会認定
の健康増進機器では「リラックス」の
訴求は認められています。#0037＞
YDC HP「健康増進機器認定製品一覧」）。

4)なお、以上は薬事法の話で、景表法を
クリアーするには「血行促進」「温熱」
のエビデンスが必要です。

■いかがでしたか？

「血行促進」分野は俄かにビジネスチャンス
が開けた感じがします。

感度の高い方には私のコンサルをおススメし
ます。

お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問い合わ
せ係まで。

■23日（金）は措置命令花盛りの日で、生分
解性プラスチックを使用したカトラリー・ス
トロー・カップ等の販売事業者2社、釣り用品
の販売事業者、ゴミ袋及びレジ袋の販売事業
者2社、エアガン用BB弾の販売事業者5社に対
し合計4件の措置命令が下されました（＞措置命令DB）。

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「機能性表示」の情報があります。

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薬事法や景表法を知らないと、
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