薬事法・健増法・景表法のリスク分析(2)　～2905～（2022/12/13)

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～2905～（2022/12/13)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社（12/01現在）
措置命令・課徴金対応228件（12/01現在）
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薬事法・健増法・景表法のリスク分析(2)
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弁護士出身の実業家・林田です。

先月18日に健食広告で「免疫力が高まりコロ
ナ予防」などと訴求して措置命令を受け、さ
らに食品表示の違反で指示も受けた大阪の
「免研アソシエイツ協会」（＞措置命令DB）。

今度は、大阪府警が薬事法違反で立件し、書
類送検されました（＞ニュース）。

昨日、「薬事法違反での刑事事件は減少して
いる」と書きましたが、本件が「逮捕」でな
く「書類送検」で終わった点にもその傾向が
窺える気がします。

さて、同じく昨日書いた景表法ですが、最近、
「合理的根拠」、なかんづく臨床試験の要求
水準が上がっている気がします。

この合理的根拠に関しては、消費者庁は外部
にブレーンを求めることにしています。

たとえば、打消し表示の報告書（H.30「広告
表示に接する消費者の視線に関する実態調査
報告書」を見ると、

…の3名の方に依拠されていることがわかり
ます（[1]→消費者心理、[2]→マーケティン
グ、[3]→リーガル）。

臨床試験では、旧国立栄研、結核予防会、島
根大学、女子栄養大学、昭和女子大学などの
先生方に依拠しておられました。

しかし、最近、新たなブレーンを得られたよ
うで、従来より要件水準が高くなっています。

そこでYDCでは、現在、YDCグループの臨床試
験機関JACTAで臨床試験のエビデンスを得た
方々には、報告書や論文の「追補」をお勧め
しています。

機能性表示に関しても同様です。事後チェッ
クとして景表法の視点から横槍が入る可能性
があります。

いずれにせよ、エビデンスについてはいろん
な考え方やレベルや権威性があるので、消費
者庁及びそのブレーンについてこの情報を知
ることはとても重要です。

しっかり守りを固めておきたい方はinfo@yakujihou.com
問い合わせ係までお問い合わせ下さい。

■いかがでしたか？

こうしたリスクは来年からさらにUPして行
きます。

その内容を確実に把握し、対策を練る必要が
あります。

詳しいことは1月13日のセミナーでレクチャー
しましょう。

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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
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〇サービス力強化・影響力強化

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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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