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薬事法・健増法・景表法のリスク分析(1) ~2904~(2022/12/12)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2904~(2022/12/12)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社(12/01現在)
措置命令・課徴金対応228件(12/01現在)
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薬事法・健増法・景表法のリスク分析(1)
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元政府委員・林田です。
健康美容医療分野の規制が複雑難解なことに
起因し、YDCは様々な社会的MISSIONを持って
活動していますが、その一つに、「ビジネス
の観点から規制を科学的に分析する」という
MISSIONがあります。
さて、健康美容医療分野は、薬事法、健増法、
景表法、さらには特商法、医師法、医療法が
取り囲んでいますが、今日は薬事法、健増法、
景表法のリスク分析を行ってみたいと思いま
す。
まず、薬事法。
刑事事件化することがあるので「怖い」とい
うイメージが強い感じがしますが、ひところ
に比べるとぐっと減っていて、年間数十件と
いうレベルで、行政指導は自治体レベルで水
面下でそれなりに行われていますが、こちら
は「修正して終わり」となります。
2021年8月から措置命令・課徴金の制度もス
タートしましたが、事件化したケースはまだ
ありません。
ただ、媒体審査は薬事法を中心に見て来ます
ので、ここをしっかりやっておかないと媒体
を通らないというリスクがあります。
薬事法のリスクで実際問題一番大きいのは、
媒体審査拒絶のリスクかもしれません。
次に、健増法。
先週金曜日にお話ししたように、健増法は実
際には「言葉狩り」で、ミニ薬事法のような
働きをしています。
民間業者も活用しながら定期的にネットパト
ロールを行い、違反と思われるケースを見つ
けたら修正指示を発します。
その結果は3ヶ月に一回、抽象的データが公
表されています。令和4年4~6月は、202件を
取り扱っています(>YDCブログ)。
こちらも薬事法の顛末と同じで、「修正して
終わり」です。
それなりの数をこなしているので、それなり
のリスク(ネットコンテンツを変えなければ
ならない)があります。
そして、景表法。
概括的に言って、通報などに基づき端緒が
掌握されるのが年間1万件。そのうち調査を
始めるのが500件。そのうち措置命令になる
のが4~50件という感じです。
措置命令になると必ず公表され、信用をなく
します。
かつ、その後、原則課徴金に至るので、金銭
的ダメージも受けます。ただ、年間4~50件
なので、これに追及される確率は低いです。
しかし、景表法には消費者庁、自治体以外に
強いサポーターがいます。
それが適格消費者団体です。
その数はどんどん増えており、現在、全国で
23団体が活動しています。
差止訴訟を提起する権限があり、これまでに
もクロレラチラシを終焉に導き、水素水のブ
ームも終わらせ、二日酔い系サプリにも大き
なブレーキを掛けています。
日々の活動も盛んで、「これは景表法違反で
はないか」と思う広告を見つけ追及していま
す(消費者契約法違反も追及できます)。
特に、定期コース・利用規約・No.1などのオ
ファー系・有利誤認系の追及が盛んです。
以上総合して見ると、現在は景表法のリスク
が大きいように思います。
■こうしたリスクは来年からさらにUPして行き
ます。
その内容を確実に把握し、対策を練る必要が
あります。
詳しいことは1月13日のセミナーでレクチャー
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