立ち上げてはいけないメディアサイト　～2873～（2022/11/14)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2873～（2022/11/14)
＜実績No.１＞発行部数：28300突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数506社（11/01現在）
措置命令・課徴金対応225件（11/01現在）
機能性表示届出関与171件（11/01現在）

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立ち上げてはいけないメディアサイト
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弁護士出身の実業家・林田です。

YDCグループには日本臨床試験協会（通称
JACTA）という臨床試験機関があり（＞HP）、
臨床試験を受託したり、報告書を作成したり
しています。

そのせいで、理系の方々とお話しすることも
あるのですが、話していてベクトルの違いを
感じることがよくあります。

つまり、理系の方々の多くは「科学の探求」
を目的とされているのに対し、私たちは「景
表法への適合」を目的としています。

その結果、たとえば「多重性」は「科学の探
求」という観点からは望ましいことではない
ので、理系の方々は「それを回避せよ」と言
われるのですが、現在の景表法への適合の運
用ではそこはあまり問題とされないので、私
たちはさして気にもとめません。

二重盲検か単盲検かということに関しても、
「科学の探求」という観点からは二重盲検が
望ましいのですが、現在の景表法への適合の
運用では単盲検を不可としているわけではな
いので（機能性表示も然り）、私どもはさし
て気にしません。

「景表法への適合」という観点から言うと、
とても重要なのは広告とエビデンスの合致で
す（ここの不対応が理由で措置命令に至った
事件は、だいにち堂事件、葛の花事件、クレ
ベリン事件など多々あります）。

巷の臨床試験機関は景表法には精通しておら
れず、広告をご覧になることもあまりないの
で、この視点が完全に抜けておられます。

臨床試験を委託される場合には、何のために
試験をするのかを考えてご依頼されることを
お勧めします。

さて、規制を睨みながらマーケティングのポ
ジションを定めるのが、私が提唱するリーガ
ルマーケティング(R)の極意です（＞図）。

その観点からご注意申し上げたいのがメディ
アコンテンツの立ち上げです。

たとえば第三者が糖尿病に関するメディアサ
イトを作り、関連するページとしていくつか
のサイトにリンクを貼り、その一つがクライ
アントのサプリLPだったとします。

こんな感じです（＞イメージ）。

現状ではこれは記事にしか見えないので、薬
事法の適用はなくOKです。

しかし、ステマ規制が始まると、このままで
はステマ規制違反です。

実態は広告なのに記事を装っているからです。

それを避けるためには左上の△△△△の部分
に「タイアップ投稿」と書かなければなりま
せん。

しかし、そうなると「なんだ広告なのか」と
言うことになり、薬事法が適用され、薬事法
違反を追及されることになります。

なので、これからメディアサイトを立ち上げ
ようとお考えの方は、この辺りのことを十分
に理解した上で着手して下さい。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

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https://www.yakujihou.com
メール ： merumaga@yakujihou.com
TEL ： 03（6274）8781（平日9：00～18：30）

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