疲労回復ウェアの行政指導 / 情報戦の機能性表示　～2867～（2022/11/09)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2867～（2022/11/09)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数506社（11/01現在）
措置命令・課徴金対応225件（11/01現在）
機能性表示届出関与171件（11/01現在）

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疲労回復ウェアの行政指導 / 情報戦の
機能性表示
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元政府委員・林田です。

疲労回復パジャマ問題に端を発し、「家庭用
遠赤外線血行促進用衣」という新しいカテゴ
リーが登場したことは11月2日のメルマガで
お伝えしましたが、それに絡んで先月末、大
手メーカーが疲労回復ウェアの訴求で行政指
導（立ち入り検査を含む）を受けたようです。

このジャンルは複雑な規制となっており、YDC
のナビゲーションがないと地雷を踏んで行政
指導されてしまいます。

ご興味ある方はinfo@yakujihou.com 問い合わ
せ係までお問い合わせ下さい。

さて、機能性表示もYDCのナビゲーションなし
には戦えない領域になっています。

2020年8月にキリン社の免疫表示が受理され
（pDC細胞が免疫の司令塔になるというロジッ
ク）、2021年9月には抗加齢協会様が、免疫の
司令塔ロジック以外にT細胞やNK細胞など個々
の免疫細胞の活性化ロジックも認めるべきだ
との指針を公表され（＞指針）、続々とその
線での届出が出て来ましたが、キリン社系以
外はこれまで1件も受理されていません。その
ため、この線での届出をされた企業様はエビ
デンス取得のための莫大な費用と時間を無駄
にされています。

背景事情を掌握しているYDCのナビゲーション
があれば、こういうことにはならなかったと
思います。

こういう損害をみなさまに回避していただき
たく、有料レポート#30（動画版）「機能性
表示最新状況2022年11月」を緊急発売するこ
とにしました（＞YDCテキストサイト）。

今回は、(1)免疫表示、(2)「〇〇の方におす
すめ」、(3)排尿訴求、(4)糖化ストレス訴求、
4つのテーマについて、私が動画で解説して
います。

機能性表示にトライしている方は是非ご覧下
さい。

また、機能性表示の基礎を勉強したい方もガ
イドラインを勉強するだけでは意味がありま
せん。

運用がガイドライン通りになっていない点が
多々あるからです。

この点、YDCの「機能性表示マスター講座」
は、運用を知り尽くしている私が運用を踏ま
えて作成していますので、とても実践的な
内容になっています。

是非ご覧になって下さい。（＞機能性表示マスター講座）。

■いかがでしたか？

RIZAP、にしたんクリニック、メビウス製薬創
業者社長など、私のリーガルマーケティング
を実践して大きくサクセスした事例は続々と
登場しています。

そこからバイアウトにつなげると、メビウス
製薬創業者社長のように100億EXITも夢ではあ
りません。

詳しくは18日のセミナーでお話しします。

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というレポートをプレゼントしますのでお楽
しみに。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

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「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
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メール ： merumaga@yakujihou.com
TEL ： 03（6274）8781（平日9：00～18：30）

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