フェムテックのOK・NG　～2859～（2022/11/01)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2859～（2022/11/01)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数506社（11/01現在）
措置命令・課徴金対応225件（11/01現在）
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フェムテックのOK・NG
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弁護士出身の実業家・林田です。

女性の月経血から採れる幹細胞はとても質が
よいということで注目されています。その臨
床への研究を進める「月経血幹細胞臨床研究
会」が先月立ち上がり、私はその顧問を務め
ることになりました。

男性からは採れないものなので羨ましい限り
です。

さて、そんな女性ならではのアイテムに注目
したフェムテックビジネスも成長の一途です。

今日はそんなQ&Aです。

Q.(あ)小林製薬さんのサラサーティ・ランジ
ェリー用洗剤には「経血・おりもの用」と
明記されていますが（＞広告）、これはOK
ですか？

(い)オイルで「更年期からデリケートゾー
ン専用」と訴求している例がありますが
（＞例）、これはOKですか？

(う)オイルで”デリケートゾーンの「黒ず
み」に”と訴求している例がありますが
（＞例）、これはOKですか？
美白剤ならOKですか？

(え)ゼリーで「ぬるぬる感」の潤滑ジェル
（＞例）はOKですか？

A.1.(あ)について

体の変化をうたわなければ薬事法違反に
はなりません。

「経血・おりもの用」は洗剤のターゲッ
トを示すだけで、体の変化とは関係ない
のでOKです。

A.2(い)について

1)化粧品の場合、「デコルテに」のよう
な部位表現はOKですが、「にきび肌」
のように部位だけでなくトラブルも示
す表現は、効能を示すものとしてNGで
す。「デリケートゾーン」は部位表現
と言えるのでOKです。

2)「専用」は「専用薬」のように聞こえ
るのでNGです。単に「〇〇用」とする
必要があります。

3)「更年期」からは対象世代を示す表現
として言えるのでOKです。

4)結局、「更年期からデリケートゾーン
用」とすればOKです。

A.3.(う)について

1)美白剤は「メラニンの生成を抑えるこ
とにより日焼けを防ぐ」ものなので、
デリケートゾーンの黒ずみには使えま
せん。

2)洗浄やマッサージで「汚れを落とす」
というロジックはあり得ます（物理的
効果のロジック）。しかし、それなら
そのことを注なりで明記する必要があ
ります。

A.4.(え)について

ゼリーが膣内に入って潤うというロジッ
クだと医療機器扱いです。その例として
クラスI医療機器であるインクリアがあり
ます（＞公式サイト　但し、「潤滑」で
はなく「洗浄」です）。

雑品で行くのなら膣内に入るとは読めな
い表現に抑える必要があります。

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
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なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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