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更年期障害のリーガルマーケティング ~2852~(2022/10/26)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2852~(2022/10/26)
<実績No.1>発行部数:28250突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社(10/01現在)
措置命令・課徴金対応217件(10/01現在)
機能性表示届出関与171件(10/01現在)
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更年期障害のリーガルマーケティング
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元政府委員・林田です。
ご存知のように、私のウリはリーガルマーケ
ティング(R)です。
法律・規制を分析してマーケティングとつな
げていきます(>図)。
法律・規制を知るのみならず、その運用実態
も知る必要があり、また、マーケティングの
知識も必要なので、日本で唯一無二の手法と
言えます。
さて、今日はこのリーガルマーケティングの
手法を用いて、消費者ニーズの高い更年期障
害のマーケットに切り込んでみましょう。
まずは機能性表示。
これまでいろんな企業様が「更年期でお悩み
の方におすすめです」といったヘルスクレー
ムでチャレンジしていますが、ことごとく差
戻となっています。
差戻のロジックは、「一時的なお悩みの解決
なら健康の維持増進の範囲内とも言えるが、
更年期の悩みは慢性的なものなので、健康の
維持増進の範囲を超えている」といったもの
です。
ここをどう崩すか、現在チャレンジ中です。
次は、漢方相談。
更年期障害の悩み相談から入って行きます。
「わたし漢方さん」などがその例です(>HP)。
このパターンだと、ソリューションとして示
される漢方が「更年期障害」が効能として言
えるものであるかがポイントです。
さらに、リスク分析方式。
味の素さんのアミノインデックス(>診断表)
やN-NOSE(>診断表)な ど、俄かに広がって
きた手法です。
この手法についてYDCではこう考えています。
「以下の2点を非医療機器としたプログラム医
療機器に関する厚労省通知(2020.3)及び当
社の関与事例での経験からすると『以下の条
件』をクリアしていれば厚労省は非医療機器
と判断するものと思われる。(1)糖尿病のよう
な多因子疾患の一部の因子について、入力さ
れた検査結果データと特定の集団の当該因子
のデータを比較し、入力された検査結果に基
づき、当該集団において当該因子について類
似した検査結果を有する者の集団における当
該疾患の発症リスクを提示するプログラム
(利用者に診断との誤認を与えないものに限
る。)(2)特定の集団のデータに基づき統計処
理等により構築したモデルから、入力された
検査結果データに基づく糖尿病のような多因
子疾患の発症リスクを提示するプログラム
(利用者に診断との誤認を与えないものに限
る。)」
([条件]をお知りになりたい方はinfo@yakujihou.com
問い合わせ係までお問い合わせ下さい)
この手法を更年期障害に導入する手もありま
す。
リスク分析から始まり、ソリューション(出
口)はサプリです。
この手法はギリギリのところを狙うもので、
一つ間違うと建て付けや表現をよく吟味する
必要があります(アミノインデックスの診断
表はやや問題です)。
この最新の手法についてご興味ある方には私
のコンサルをお勧めします。
お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問い合わ
せ係まで。
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事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
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薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました
健康食品メーカー浦谷 佳孝さま
営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
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今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
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