景表法対策、水際作戦とは？　～2845～（2022/10/20)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2845～（2022/10/20)
＜実績No.１＞発行部数：28250突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社（10/01現在）
措置命令・課徴金対応217件（10/01現在）
機能性表示届出関与171件（10/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

<PR>【有料Zoomセミナー】

2022年11月18日（金）開催

機能性表示で2億、オンラインクリニック
で100億GETする戦略 ～ 企業価値を高め、
高額EXITに至る手法を教えます ～

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞お申し込みはこちら

<PR>有料レポート#29

「ティーアップ広告はどこまで可能か～No1、
満足度、雑誌掲載、今だけ、ここだけ～」

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞お申し込みはこちら

<PR>代替表現集2022年版

「健康食品・化粧品・雑品他
健康美容代替表現集」

NG表現と言い換えがわかります。

10年に亘るロングセラー。

代替表現集2022年版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2022版はコチラ

<PR>完全ガイドブック2022年版
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2022年度版が
できました。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞お申込みはコチラ
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
景表法対策、水際作戦とは？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

弁護士出身の実業家・林田です。

これまでのメルマガで、景表法絡みで大正製
薬パブロンマスク事件、インシップノコギリ
ヤシサプリ事件をお伝えして来ましたが、整
理するとこうなります。

—————————————–
1.大正製薬社がいい所まで行きながらも実質
負けとなったのは、景表法の「不実証広告
規制」という建て付けのお陰。このルール
だと企業側に立証責任があり、言わば企業
側がハンディを負うので、企業側はそう簡
単に勝てない。

2.対し、インシップ社のケースは、適格消費
者団体による追及のケースで、「不実証広
告規制」が働かないケースだったので、
「ノコギリヤシが効くというエビデンスも
ある」というレベルでも勝てた、と言える。
—————————————–

なので、消費者庁の追及は措置命令の手前、
できれば調査要求のやり取り、あるいは、
メールでの問合せのPHASEで食い止めたいと
ころです。

さて、その調査要求の段階で必ず聞いてくる
ことがあります。それは、「表示（広告）内
容を外部の専門家に相談しているか？」とい
うことです。

また、最近では「広告チェックマニュアル」
の類の提出も求められており（＞調査要求書面）、
そこでも外部の専門家をチェックフローの中
に入れることが求められています。

この「専門家」、景表法の場合は「法律に詳
しい」だけでは勤まりません。

調査要求書面には、「本件表示において一般
消費者に訴求しようとした本件商品の効果、
性能について、そのような効果、性能がある
と考えた根拠を記載してください。また、根
拠資料がある場合は、根拠資料を提出してく
ださい（根拠資料がない場合は、その旨記載
してください。）」という要求もあり、エビ
デンスの提出が求められています。

それゆえ、エビデンスが臨床試験であれば、
臨床試験に関する知識は言うまでもなく、そ
のタクティクスも求められます。

たとえば、表現している（暗示も含む）効果
Aについてストレートに有意差を導けていない
という場合に、有意差ある効果との相関関係
から効果Aを根拠づける、といったテクニック
が必要です。

また、エビデンスがマーケットリサーチ（消
費者アンケ―ト）であれば、Nがどれぐらい
必要なのか？それが少なかった場合にどうし
たらよいのか？について知見・戦術が求めら
れます。

たとえば後者に関して言えば、元々N20だった
が、後付けでN100のリサーチを行い、両者を
結合させるロジックを構築するといったこと
です。

YDCには色んな技があります。積極的にご活
用下さい。

■いかがでしたか？

YDCは行政サイドにも様々なラインを設けて
おり、「これは聞く必要がある」というとき
は、ザックバランな照会を行っています。

そんな照会、さらには報道されていない行政
指導例をまとめたページを、「官民情報フォ
ーラム」の中に作りました。

YDCダイヤモンド会員は無料で「官民情報フォ
ーラム」の会員登録ができ、そうすればこの
ページも見れますのでご活用下さい。

こちらです。

＞＞＞行政指導・行政照会事例集

■機能性表示に関して、関与成分の検証事業
の一環として、先週あたりから「指摘」が飛
び交っています。

お悩みの方には、「無料相談」しますので、
info@yakujihou.com 問い合わせ係までお問い
合わせください。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

クーポンの適用を失念してしまったお客様・
メルマガ購読前に申し込み割引を受けられな
かったお客様につきましては、お申込みから
１週間以内にcoupon@yakujihou.comに申告
いただいた場合に限り5,000円の薬事法ドット
コムのサービス・薬機法管理者講座料金に利用
いただけるクーポンを差し上げます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://www.doctor-rec.biz/
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4か月で修了できる機能性表示マスター講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★講座修了すると届出マニュアルをプレゼント
↓↓↓
https://www.kinou-master.xyz/

事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
https://www.kinou-master.xyz/
↑↑↑
特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額￥10,000（税別）で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題！
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
・レアなヘルスクレーム

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
全ページご覧頂けます（プレーヤー様限定）。

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： merumaga@yakujihou.com
TEL ： 03（6274）8781（平日9：00～18：30）

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■