ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

インシップ社景表法勝訴の衝撃  ~2830~(2022/10/05)

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2830~(2022/10/05)
<実績No.1>発行部数:28250突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社(10/01現在)
措置命令・課徴金対応217件(10/01現在)
機能性表示届出関与171件(10/01現在)

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

<PR>有料レポート#29

「ティーアップ広告はどこまで可能か~No1、
満足度、雑誌掲載、今だけ、ここだけ~」

↓   ↓   ↓

>>>お申し込みはこちら

<PR>有料レポート#28

「【レポート+動画解説】技あり!
薬事テクニック10選[Vol.1]」

↓   ↓   ↓

>>>お申し込みはこちら

<PR>代替表現集2022年版

「健康食品・化粧品・雑品他
健康美容代替表現集」

NG表現と言い換えがわかります。

10年に亘るロングセラー。

代替表現集2022年版のお求めは

↓   ↓   ↓

>>>代替表現集2022版はコチラ

<PR>完全ガイドブック2022年版
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2022年度版が
できました。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい

↓   ↓   ↓

>>>お申込みはコチラ
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
インシップ社景表法勝訴の衝撃
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員・林田です。

昨日のメルマガで、インシップ社がノコギリ
ヤシ排尿訴求の訴訟で勝訴したことをお伝え
しましたが、重要なニュースなので、今日の
冒頭で再度お伝えしておきます。

—————————————–
インシップ社がノコギリヤシサプリについて
頻尿防止を暗示する広告を行っていたことに
関し(>広告)、適格消費者団体消費者ネッ
トおかやまが2020年2月19日、景表法違反と
してその差止を求めて岡山地裁に提訴しまし
たが、9月20日、岡山地裁は「ノコギリヤシ
の頻尿改善効果を肯定する研究報告等も相当
数見られるのであるから、ノコギリヤシに、
少なくとも個人差のある一定程度の頻尿改善
効果が認められる可能性は否定しきれない」
と述べて、インシップ勝訴の判決を下しまし
た。

「ノコギリヤシ→頻尿」に関しては、機能性
表示よりも暗示広告か成分広告で行った方が
よさそうです。
—————————————–

さて、本件が重要なのは次の4点です。

1.景表法違反で適格消費者団体が広告の差止
求めた訴訟で、適格消費者団体が敗訴した
のはこれが2件目です(1件目は、CSネット
vs ファビウス社>適格消費者団体の動向)。

措置命令を争っても勝ち目がないことは有
料レポート#27「景表法措置命令で大正製
薬はどれだけの損害を蒙ったのか?」で
解説しているとおりですが、適格消費者団
体による広告差止請求訴訟は勝ち目がある
ことがこれではっきりしたと思います。

2.適格消費者団体による広告差止請求訴訟の
重要先例は、クロレラ広告チラシに関する
京都地裁2015年1月21日の判決でした
(>適格消費者団体の動向)。

そこでは、「医薬品的効果を訴求している
が、医薬品として認められているものでは
ないから、その点において優良誤認になる」
というロジックが展開されていました。

このロジックに従うならば、本件でもイン
シップ社の健食は医薬品として承認されて
いないのに、医薬品的効果を訴求している
ので優良誤認になるはずですが、本判決は
京都地裁のロジックには従わず、「医薬品
として承認されているか否か」という形式
的基準ではなく、暗示している効果が本当
にあるのか否かを実質的に判断しています。

京都地裁のロジックは、適格消費者団体が
景表法違反として裁判外で広告の差止を請
求する際にしばしば採用されているロジッ
クですが、(簡単に言えてしまうので)
本判決によりこのロジックの採用は今後難
しくなるでしょう。

3.薬事法違反を回避するために暗示広告にし
たが、結局景表法違反で葬り去られた事件
としてはだいにち堂事件が有名ですが
(>措置命令DB)、このようなケースもエ
ビデンスがしっかりしていれば勝てる可能
性が出て来ました。

4.機能性表示に目を転じると、排尿訴求で受
理されたものは過去に1件あるのみです
(F18キナ酸/マルカイコーポレーション>表示見本)。

消費者庁が今後も受理するつもりがあるの
かは極めて不確かです。

そんな中、「ノコギリヤシ」を関与成分と
するのでは認めない方向性が現場のやり取
りで示されています。

だとすると、今後、「ノコギリヤシ→排尿
訴求」をお考えの方は、機能性表示をチョ
イスするよりも、インシップ社のような薬
事法回避のぼかし広告か成分広告をチョイ
スした方が賢明と言えそうです。

なお、成分広告は何度もこのメルマガで示し
ているように、薬事法上はエビデンスの学術
性と商品広告との距離の2軸で判断されるので
(>2軸)、商品広告との距離があれば薬事法
上はセーフです。

しかし、それでも景表法はその辺はアバウト
に考えるので、景表法で追及される可能性が
あります。

ブロリコ事件(2019年11月1日措置命令>資料
はそういう事件で、ブロリコ側が措置命令を
受けていましたが、エビデンスがしっかりし
ていれば逆の可能性があります。

■いかがでしたか?

インシップ社勝訴判決は、ぼかし広告や成分
広告に道を開くもので、エビデンス勝負とな
ります。

機能性表示は門を閉ざしている領域があり、
そこを攻めても時間と費用の無駄です(その
ことを知らず未だに高額の免疫試験を行って
いる例を見ると空しい気持ちがします)。

そういう領域は、エビデンスを整えた上で
ぼかし広告か成分広告で攻めた方が賢明です。

詳しいことはinfo@yakujihou.com 問い合わ
せ係までお問い合わせ下さい。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

クーポンの適用を失念してしまったお客様・
メルマガ購読前に申し込み割引を受けられな
かったお客様につきましては、お申込みから
1週間以内にcoupon@yakujihou.comに申告
いただいた場合に限り5,000円の薬事法ドット
コムのサービス・薬機法管理者講座料金に利用
いただけるクーポンを差し上げます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

>>> https://www.yakujicheck.xyz/

~よくいただくご質問~

★NG表現の代替表現の提案は?
→できます

★媒体を問わずチェックは可能?
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ?
→できます
2万5000円~

☆薬事チェックの見本を確認
>>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典:薬事チェックサービス特設ページ
>>> https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらCV率(成約率)
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい!」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか?

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://www.doctor-rec.biz/
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4か月で修了できる機能性表示マスター講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★講座修了すると届出マニュアルをプレゼント
↓↓↓
https://www.kinou-master.xyz/

事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
https://www.kinou-master.xyz/
↑↑↑
特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額¥10,000(税別)で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題!
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
・レアなヘルスクレーム

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
全ページご覧頂けます(プレーヤー様限定)。

■明日は、医療の虎を配信します。

「オンラインクリニックビジネスの要所(3)」

がテーマです。

登録はこちら >>>
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

薬事の虎のバックナンバーをもっと見たい方はこちら!