新製品のリーガルマーケティング戦略　～2829～（2022/10/04)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2829～（2022/10/04)
＜実績No.１＞発行部数：28250突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社（10/01現在）
措置命令・課徴金対応217件（10/01現在）
機能性表示届出関与171件（10/01現在）

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新製品のリーガルマーケティング戦略
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弁護士出身の実業家・林田です。

私のウリはリーガルマーケティングを2軸で考
え、リーガルをクリアーし、マーケティング
もバッチリという調和点にポジショニングを
定めるという戦略を実行できることです。

2000年前後は、この戦略で、やずやさんが年
商30億を470億に伸ばし、石けんの悠香さんも
年商30億を300億に伸ばしました。

2010年以降では、RIZAPさんが2店舗を150店舗
に伸ばし、にしたんクリニックさんが通販型
PCR検査キットで年商280億の売上を達成し、
ワンルームマンションで2人で創業したメビウ
ス製薬社のO社長が100億でのバイアウトに成
功しています。

これだけのパワーがリーガルマーケティング
戦略にはあります。

そのための基礎知識は私が書いた各種教材・
有料レポートに凝縮されています。

これらのテキストを集めたYDCテキストサイト
を新しくオープンさせましたので、是非ご覧
下さい（＞YDCテキストサイトTOP）。

さて、今日はリーガルマーケティング戦略の
うち新製品の戦略に関するQ&Aです。

Q.このたび当社では、寝つきをよくするサプ
リ（キー成分：クルクミン）を完成させま
した。

(あ)まず、アメリカで「Sleeping Aid」と
いう商品名で先行発売し、それから
3ヶ月経って日本でキックオフします。
日本での発売前3ヶ月間、当社のHPで
“当社ではクルクミンを主成分とするサ
プリ「Sleeping Aid」をアメリカで販
売開始しました。このサプリは体内で
のメラトニン産生を促し寝つきをよく
します”とニュース的に紹介することは
可能ですか？

なお、アメリカ国内でしか販売しない
ため、日本の居住者がアメリカのサイ
トから購入するということはできませ
ん。

(い)日本でキックオフする際にはテレビで
インフォマ展開する予定です。この台
本が薬事法上問題ないか確認したいの
ですが、それを御社に確認するのと薬
務課に出して相談するのとどういう違
いがありますか？

A.1.(あ)について

1)薬事法は物を対象とする法律なので、
物が日本に存在せず、しかも日本の消費
者が購入しようがないというのであれば
作動しません。

よって、御社のHPでの記載は問題ありま
せん。

2)昔、LG21乳酸菌ヨーグルトに関し、商品
発売キックオフ前にLG21乳酸菌という成
分のピロリ菌に対する効果を訴求するキ
ャンペーンが大々的に行われることがあ
りました（私が考案しました）。

2.(い)について

1)薬務課様は監視指導がお仕事なので「こ
れはダメ」というアドバイスは下さいま
すが、「こうしたらよい」というマーケ
ティングをふまえたアドバイスはして下
さいません。

また、監視指導がお仕事というお立場上、
「グレーは好ましくない」というジャッ
ジをされます。

2)対しYDCは、みなさまの売上を上げるの
が仕事なので、「これはダメ」だけど
「こうしたらよい」というマーケティン
グをふまえたアドバイスを提供します。

また、グレーゾーンに関してもリスクア
セスメントを示します。

たとえば、「この表現は79点（合格点を
80点とした場合）。指導されるリスクが
ある。但、そのリスクのダメージはどこ
で表現するかで異なる。商品パッケージ
で表現すると商品回収のリスクがあるが、
LPでの表は修正して終わる」といった感
じです。

■いかがでしたか？

まだYDCを利用したことがない方は、リーガル
とマーケティングを科学的に分析するYDCの
相談をご利用下さい。

■ステマ規制は来年度あたりから始まると思
います。

小振りな第三者展開はこれから行ってもすぐ
軌道修正できるのでGOしてもよいと思います
が、第三者にメディアサイトを作らせるとい
った大がかりな第三者展開は新規制によって
「大損」ということになりかねません。

巷では「インスタマーケ指南」といったセミ
ナーが大はやりですが、そこに欠けているリ
ーガルの視点を補うために無料レポート「ス
テマ規制のこれから」を作りました。

ご希望の方にはメールでお送りしますので、
新しくオープンしたYDCテキストサイト
（＞https://report.yakujihou.com）
をご覧になってのコメントを添えて、
「info@yakujihou.com 問い合わせ係」まで
お申し込み下さい。（コメントがないお申し
込みにはご対応できません）

■インシップ社がノコギリヤシサプリについ
て頻尿防止を暗示する広告を行っていたこと
に関し（＞広告）、適格消費者団体消費者ネ
ットおかやまが2020年2月19日、景表法違反
としてその差止を求めて岡山地裁に提訴しま
したが、9月20日、岡山地裁は「ノコギリヤ
シの頻尿改善効果を肯定する研究報告等も相
当数見られるのであるから、ノコギリヤシに、
少なくとも個人差のある一定程度の頻尿改善
効果が認められる可能性は否定しきれない」
と述べて、インシップ勝訴の判決を下しまし
た。

「ノコギリヤシ→頻尿」に関しては、機能性
表示よりも暗示広告か成分広告で行った方が
よさそうです。

詳しくは明日の薬事の虎をご覧下さい。

☆メルマガの最後に
「景表法」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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★NG表現の代替表現の提案は？
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→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
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2万5000円～

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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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