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臨床試験２０％ＯＦＦは1月で終了！
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こんにちは！
ＹＤＣのＣＲＭ担当・藤子です。
―――機能性表示の申請は、
来年４月からハードルが上がるんですよ―――
↑これ！！

何回も教えて頂いておきながら、
その度に「あれっ、なぜでしたっけ？？」と
頭上に疑問符を飛ばしていたのですが、
林田先生のメルマガを拝読し
や～っと理解できました！！

1)ＵＭＩＮ登録
2)CONSORT声明準拠

↑４月から上記が必須になるのですね！

正直、「上記が必須になる」だけでは、
なぜハードルが上がるのかも
理解できておりませんでした…(汗)
(ＵＭＩＮとかCONSORTって英語なんですかねぇ・・・)

要は、臨床試験実施前に、

【ＵＭＩＮ登録】
実施予定試験を一式
事前登録しておかないといけない！

【CONSORT声明準拠】
試験品の割付や情報の取り扱いが厳格化されるので、
その分、試験の手間や論文への周辺情報の
追記などが発生！

↓

臨床試験のコストＵＰ！

という事らしいのです。

「具体的に、どれくらい
コストＵＰするんでしょうか？？」

林田先生にお聞きしてみたところ、
おおむね２０％くらい
ＵＰしてしまう見込みだそうです…。

仮に1000万円の２０％ですと
200万円（！）ですから、
これは聞き捨てなりません！

さらに、

「ＹＤＣに申請サポートを依頼する場合、
いつまでに申し込めば
４月に間に合いそうでしょうか？」

とお伺いを立てましたところ
１２～１月中との事でした！

４月以降からハードル＆コストが上がる分、
手にできる成果もグレードアップするなら
良いですけれどね！

申請して取得できるのは
同じ機能性表示文言ですから。

機能性表示の取得をご検討の方には、
ぜひ来年４月までに申請なさる事をお勧め致します！

このタイムリミットに間に合わせたい方、
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～最後までお読み下さいまして、
ありがとうございました（深々）～
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今週の動画ニュース（林田学の健康美容現場ニュース）
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１１月３０日
一般健食

遺伝子検査は物販にどう使えるの？

動画視聴はこちらから

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