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前進 or 後退?着圧とホワイトニング ~2796~(2022/09/02)

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
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前進 or 後退?着圧とホワイトニング
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元政府委員・林田です。

今回は、規制との関係で前進すべきか後退す
べきかを検討すべき2つのビジネスを紹介した
いと思います。

1番目は美脚レギンス・ストッキング・ソック
スです(>)。

規制のルールはこうです。

—————————————–
(1) クラス1医療機器の弾性ストッキングの
定義は「四肢の静脈血、リンパ液のうっ
滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促
進を目的に使用される医療用の弾性スト
ッキング等(腕用の弾性スリーブも含む)
である。末梢から中枢に向かい漸減的に
圧迫を加える機能を有する。」なので、
医療機器登録しているからと言って「美
脚」が言えるわけではない。「静脈血、
リンパ液のうっ滞」に結びつける必要が
ある。

(2) 雑品として「美脚」が訴求できるのは
「着用中効果」のみ。脱いだ後も「美脚」
と読めるとNG。
—————————————–

では、こういうコピーはどうでしょうか?

「長時間立ったままで足の筋肉があまり動
かない状態が続くと、静脈内の血液が心臓
に向かって戻っていくスピードが遅くなり
ます。」

「しかし動脈からは一定のスピードで血液
が送られてくるため、静脈内の圧力が高ま
り、うっ血状態になります。」

「このうっ血が足のムクミの原因です。」

「立ち仕事などでムクミやすい人は、段階
圧力設計された医療機器のストッキングや
ソックスを履きケアすることで軽減できま
す。」

これは、医療機器登録している商品について
「むくみ」に関連づけておりOKと思います。

「着用中効果」については有料レポート#28
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さて、本日のもう一つのトピックは「セルフ
ホワイトニング」です。

たとえば、こういう例です(>楽天の例)。

対し、東京都の指導例にはこういう例があり
ます。

「セルフホワイトニング」と称して、酸化チタ
ン溶液とLED照明機器を販売していた事例につ
いて、「ホワイトニングが言えるのは化粧品
+ブラッシングのみであり、LED照射を促す
時点で光触媒作用を目的としていると受け取
られる」と指導。

では、上記の楽天の例のようにLEDライトが一
般医療機器登録していればいいのでしょうか?

しかし、

(1) 歯面漂白用加熱装置(クラス1)の定義
は次の通りです。

「歯牙に漂白剤材及び医薬品含有歯科用
歯面清掃補助材を塗布した後、加熱する
ために用いる光や電気式加熱器で構成さ
れる熱源をいう。」

(2) よって、漂白剤及び医薬品含有歯科用歯
面清掃補助材の塗布が伴わないとライト
で「漂白」は謳えません。

要は、LEDライトが一般医療機器登録していれ
ばよい、というものではありません。

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