ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

化粧品の規制と部外品の規制 ~2767~(2022/08/02)

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2767~(2022/08/02)
<実績No.1>発行部数:28160突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数517社(08/01現在)
措置命令・課徴金対応212件(08/01現在)
機能性表示届出関与171件(08/01現在)

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

<PR>【有料Zoomセミナー】

2022年8月26日(金)開催

どんどん厳しくなる景表法にどう対応する
か? アフィリエイト・SNS・No.1・満足度

↓   ↓   ↓

>>>お申し込みはこちら

<PR>有料レポート#27
「景表法措置命令で大正製薬はどれだけの
損害を蒙ったのか?」

↓   ↓   ↓

>>>有料レポート#27はこちら

<PR>2022年版

「健康食品・化粧品・雑品他
健康美容代替表現集」

NG表現をOK表現に変えるコツをわかりやすく
実践的に解説したガイドブックです。
10年に亘るロングセラー。

代替表現集2022年版のお求めは

↓   ↓   ↓

>>>代替表現集2022版はコチラ

<PR>完全ガイドブック
「広告の実際」完全ガイドブック<2022年版>

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。
その完全ガイドブックができました。
是非、皆さまのビジネスの現場でお役立て下さい

↓   ↓   ↓

>>>お申込みはコチラ
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
化粧品の規制と部外品の規制
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員・林田です。

私は、行政が規制のルールをあまり明らかに
していない点には問題があると考え、規制の
ルールを明らかにすることが私のMISSIONの
一つだと思っています。そこで、2012年から
「薬事法ルール集」なるものを作り、ウェブ
で公開しています(>ルール集TOPページ)。

この中には色んな重要な情報が入っています
が、その中の一つが従来型医薬部外品の表で
す(>ルール集7-C)。

さて、この表をまずよく見て下さい。そして
今日のQ&Aをお考え下さい。

Q.育毛剤のLPに「お客様満足度93%」と訴求
し、「2022年に本品を購入したお客様の中
から100名を無作為に抽出してアンケートを
行った結果」と注記しています。

これはOKですか?

粧工連のルールに違反しているという人も
いますが…

A.1.粧工連のルール

たしかに、粧工連ガイドラインE22は、
『「満足度93%!!」、「愛用者の98%が
満足」のように、調査結果に基づき数値
で示すことは、効能効果又は安全性が確
実であるかのような誤解を与えるおそれ
があるので、原則として行わないこと。』
としています(>ルール集3-D-7)。

しかし、これは一般化粧品と薬用化粧品
のルールであり、育毛剤には妥当しませ
ん。

2.育毛剤

(1) 育毛剤用の特別なルールというものは
ないので、景表法の一般原則に照らし
て考えることになります。

(2) まず、「お客様満足度」という表記に
は問題ありません。

過去の事件では、「商品モニター」に
対するアンケートを「顧客満足度」と
表記したことが実態と異なるとされた
ことがありますが(R元.8.20措置命令
措置命令DB)、本件ではそういう問
題はありません。

(3) アンケートのやり方(実態)としては
(ア)無作為抽出で(イ)相当数のサンプル
が必要ですが(上記措置命令など)、
本件では(ア)はOKで、(イ)もN=100なら
OKなので、やり方も問題ありません。

(4) 最後に注記方法を考える必要がありま
すが、何を書くかという問題とどこに
書くかという問題があります。

i) PRTimes基準で行くと、(A)「調査期
間」、(B)「調査機関」、(C)「調査対
象」、(D)「サンプル数」、(E)「調査
方法」を示すべきです。

本件では、(A)→2022年、(B)→多分、
自社、(C)→商品購入者、(D)→N=100、
(E)→どういうアンケートにしたか等
を書くべきだが本件では不明。

こうやってチェックすると(B)(E)を
もう少し詳しく書くべきことがわかり
ます。

ii) しかし、以上のすべてを「お客様満足
度93%」の直下に書く必要はありませ
ん。

何を直下に書くべきかは「それを直下
に書かないと過大な期待を与えるのか
どうか?」で決まります。

本件は実態と訴求に大きなGAPはない
ので、直下には「2022年自社調べ」と
でも書いておいて、後はリンクページ
とかフッターとかの記載でよい、と思
います。

■いかがでしたか?

7月29日、消費者庁は札幌の食品卸売業「北
海道産地直送センター」に対し措置命令を下
しました(>措置命令DB)。二重価格におけ
る実績のない通常価格の偽装が原因です。

同社は、「コロナ期間中に通販サイトの商品
を増やした際、店舗での販売価格を『通常価
格として載せてしまった。不勉強な部分があ
り大変反省している。」と話したそうですが、
私の近著「30万人のサブスク・定期顧客を生
み出す リーガルマーケティング」を読んで
いればこんなことにはならなかったでしょう
(>Amazon)。

☆メルマガの最後に
「景表法」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

クーポンの適用を失念してしまったお客様・
メルマガ購読前に申し込み割引を受けられな
かったお客様につきましては、お申込みから
1週間以内にcoupon@yakujihou.comに申告
いただいた場合に限り5,000円の薬事法ドット
コムのサービス・薬機法管理者講座料金に利用
いただけるクーポンを差し上げます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

>>> https://www.yakujicheck.xyz/

~よくいただくご質問~

★NG表現の代替表現の提案は?
→できます

★媒体を問わずチェックは可能?
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は ?
→できます
2万5000円~

☆薬事チェックの見本を確認
>>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典:薬事チェックサービス特設ページ
>>> https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらCV率(成約率)
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい!」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか?

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://www.doctor-rec.biz/
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4か月で修了できる機能性表示マスター講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★講座修了すると届出マニュアルをプレゼント
↓↓↓
https://www.kinou-master.xyz/

事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
https://www.kinou-master.xyz/
↑↑↑
特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額¥10,000(税別)で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題!
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
・レアなヘルスクレーム

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
全ページご覧頂けます(プレーヤー様限定)。

■明日は、景表法ニュースレターを配信します。

「注文確認メールなしでは契約不成立なのか?」

がテーマです。

登録はこちら >>>
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

薬事の虎のバックナンバーをもっと見たい方はこちら!