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チャットボットによるしわ診断(3) ~2761~(2022/07/28)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2761~(2022/07/28)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
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チャットボットによるしわ診断(3)
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元政府委員・林田です。
昨日も書きましたが、チャットボットで「診
断」ができて「自社商品」にリレーできたら
…とお考えの方には、今回の連載は必読です。
さて、昨日は、LINEでアンケートに答えさせ、
その結果に基づきしわの原因分析を示す、と
いうところまで検討しました。
今日はいよいよ最後です。
Q.自動化フローでLINEでしわの原因分析を示
した後、[あなたに最適のしわ改善対策は
こちら]というボタンを示し、そのボタン
を押すと、「対策」が示されますが、その
中には当社化粧品の使用も含まれています。
この「対策」は5パターン用意しており、
栄養摂取の仕方(食生活)やライフスタイ
ル(運動や睡眠など)にはバリエーション
がありますが、当社化粧品は必ず含まれま
す。
(ア) この手法は法律上問題がありますか?
(イ) 間にドクターのオンライン診療を挟むと
どうですか?
A.1.(ア)について
(1) このPHASEでは「物」が出て来るので薬
事法が絡んできます。
(2) 健康食品の事例ですが、実質厚労省が
監修したものと言われている「医薬品の
範囲基準ガイドブック(第3版)」P.136
(7)は、症状を選ばせて、それに対して
健康食品を選ばせるのは薬事法違反とし
ています(>健康バランスチェック)。
なので、しわ改善を目的としたアンケー
ト→御社商品と直接つながるような建て
付けだと薬事法違反です。
(3) しかし、ここに栄養やライフスタイルが
絡んで来ると微妙になってきます。
御社化粧品が肌のベースを整えるような
位置付けで、その上に栄養やライフスタ
イル指導が乗り、それによってしわ改善
が図られるという建て付けだと必ずしも
薬事法違反とは言えません。
但、本当にそれでしわが改善しないと景
表法違反で追及されます。
(4) そうすると、本件もパターン化に基づき
答えを出しているというのであれば、医
師法に違反することはない、と言えます。
2.(イ)について
(1) 何度かこのメルマガで書いているように、
「診療」が絡むと、「医師法は薬事法に
勝る」の原則が働き、薬事法外のポジシ
ョニングとなります。
(2) 「診療」はオンライン診療でかまいませ
ん。R.2.4.10厚労省事務連絡により、現
在は100%オンラインでOKです。
なので、オンライン診療を挟めば、薬事
法を気にすることなくシワ改善に御社化
粧品を薦めることが可能です。
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
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今まで何が悪かったのかまでは
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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