ＳＲの使い回し/店販用に通販用を追加したい ～911号～(15/10/5）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～911号～(15/10/5）

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ＳＲの使い回し/店販用に通販用を追加したい
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週の機能性表示は５件がアップされました。
いずれもＳＲです。

ＤＨＣさんの「エクササイズダイエット」は
3％のグラブリジン含有甘草抽出物が関与成分です。
アサヒフードアンドヘルスケアさんの
「ディアナチュラゴールド甘草グラボノイド」（A19）
「スリムアップスリム甘草グラボノイド」（A78）

ユアヘルスケアさんの「グラボノイド」（A60）
と同じＳＲを使っています。

富士フィルムさんの「飲む食べる私のサプリ」は
サラシア由来サラシノールが関与成分で
森下仁丹さんの「サラシア」（A62）と同じＳＲです。

ファインさんの「ヒアルロン酸α」は
ヒアルロン酸Ｎａが関与成分で
キューピーさんのＳＲを使っています。

これらのＳＲの中には作成日が同じものもありますが
なぜ受理日に大きな違いが出ているのかは
興味深いところです。

**

さて、今日の機能性表示ＱＡは
店販用として機能性表示をクリアーした商品に
通販用を追加するにはどうするか？という話題です。

Ｑ.
当社はドラッグストアールートで
健食を販売しています。
このたび機能性表示をクリアーしたので商品をドラッ
グストアルートで販売しています。インフォマーシャル
で販売を強化しようとしたところ、薬事の虎に書かれて
いたように、局考査が法律以上の縛りを設けており
難儀しています。
店販は継続していますが、パッケージを変えて通販で
も売り出そうかと思っています。
この場合、機能性表示は出し直しになるのでしょうか？
Ａ．
パッケージの何を変えるかによります。
1.ご質問の受け皿、手続きとしては

1）届出出し直しと
2）届出追加があります。

前者だと、あらためて、届出→形式審査→周知期間
というステップを踏むので時間がかかります。

後者だと、それはないので早いです。
2.では、1）と2）はどういう風に分かれるのか？

以下の場合が1）で、それ以外の場合が2）です
（ガイドラインＰ４４）。

ア 原材料の配合割合又は製造方法について、
製品の同一性が失われる程度の変更がある場合

イ 科学的根拠を有する機能性関与成分又は当該成分
若しくは当該成分を含有する食品が有する機能性の
変更がある場合

ウ 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の
含有量の変更がある場合

エ 一日当たりの摂取目安量の変更がある場合

オ 商品名の変更がある場合
3.ご質問のケースは、店販と通販と同一商品名では
店からクレームが出るので、商品名を変えることに
なるのではないかと思います。

そうすると1）に該当します。

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２０１５年１０月１４日(水) １３：００～１７：００

■場所
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東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
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■お申し込み方法
・メールの場合

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機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。

■定員
先着6社さま限定。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
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