行政からの情報収集　～2754～（2022/07/22)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2754～（2022/07/22)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数488社（07/01現在）
措置命令・課徴金対応210件（07/01現在）
機能性表示届出関与171件（07/01現在）

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行政からの情報収集
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弁護士出身の実業家・林田です。

8月26日のセミナー「どんどん厳しくなる景
表法にどう対応するか？ アフィリエイト・
SNS・No.1・満足度」はおもしろいセミナー
になりそうです。

というのも、行政からの情報収集をふまえて
レクチャーすることになっているからです。

たとえば、アフィリエイトの景表法の責任
に関して、「広告主が負い、アフィリエイタ
ーは負わない」ということははっきりしてい
ますが、「ASPや広告代理店」はどうなのか？

特にASPはほとんどのアフィリエイトを仲介
しているのに、消費者庁の6.29指針にはASP
については触れられていません。

これはなぜなのか？「ASPや広告代理店」は
どういう扱いになるのか？

そんなことも行政から情報収集の上、お話し
したいと思います。

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さて、何度かお話ししていますように、アメ
リカが弁護士社会・司法社会なのに対し、日
本は圧倒的に行政社会です。行政が絶大な権
力と莫大な情報を持ち、情報のほんの一部だ
けが一般に開示されています。それは「ほん
の」一部なので、詳細や深淵を知るには行政
からの情報収集が不可欠です。

にもかかわらず、このような活動をシステマ
ティックに行っている所はレアですが、私ど
もは多くの行政OBを顧問として抱える他
（＞最強の布陣）、様々な活動をしています。

たとえば、いろんなルートを辿ってコアな情
報を集める。

たとえばこんな情報です。

—————————————–
1.化粧品の毛穴訴求を大手が急に展開するよ
うになったが、何か運用の変化があるのか
？（昨年の7月頃に情報収集し、核心を掌
握）

2.クラス１医療機器の衣料品（パジャマやイ
ンナーなど）で、疲労回復や血行促進など
本来言えないはずの効能をうたっているも
のがあるが、それはなぜOKなのか？
今後どうなるのか？（昨年から情報収集し、
先月、核心を掌握）

3.入浴剤（部外品）で本来有効成分にできな
いはずの消化酵素を有効成分としているも
のがあるが、それはなぜOKなのか？（先月、
核心を掌握）
—————————————–

さらにコアなものとしては、機能性表示の免
疫表示に関し、なぜキリン社系以外の受理が
出て来ないのか？これについても核心を掌握
しました。

ダイヤモンド会員でご興味ある方はinfo@yakujihou.com
問合せ係までお問い合わせ下さい。（但し、
有償となります）

また、現役の官僚とディスカッションする場
を作ったり、退官したばかりの官僚にサシで
お話しを聞く事もあります。

後者に関して言うと、昨年8月、安倍政権・
菅政権下の官邸官僚としてヘルスケア分野を
仕切っておられた江崎禎英所長（2020年12月
退官）をお招きしてセミナーを行いましたが
（＞セミナー案内）、セミナーの打合せなど
でサシでお話しを聞けたのはとても有意義で
した。

8月26日のセミナーでもそんな情報収集をふま
えてお話ししたいと思います。

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解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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