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権力構造・行政体制・判断基準 ~2740~(2022/07/08)

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~2740~(2022/07/08)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数488社(07/01現在)
措置命令・課徴金対応210件(07/01現在)
機能性表示届出関与171件(07/01現在)

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権力構造・行政体制・判断基準
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弁護士出身の実業家・林田です。

今週6日に行ったセミナー「風雲急の機能性
表示 どうするか?認知機能。やるべきか?
免疫試験。」は、私としてはとても蘊蓄の
ある話ができたと思います。

—————————————-
1.科学的に正しければ勝てるというものでは
ない

2.権力構造や行政体制をよく知る必要がある

3.機能性表示の免疫表示に関して言えば、2
の情報なしに高額な試験をしても受理され
ることはない。
—————————————-

私どもは2について日頃から情報収集活動を
しており、それをみなさまに還元できるよう
心がけています。

機能性表示の試験に関しても、しっかり情報
収集した上で私どもは臨床試験を行うように
しています(試験機関は[一財]日本臨床試
験協会[JACTA])。「情報収集+臨床試験」。
機能性表示に向けて、これが私どものRCTの
優位性です。

RCTをご検討されている方は一度濱野までお
問い合せください(info@yakujihou.com)。

さて、先日の新聞に全面広告が出ており、
「世界初」を強烈に訴求していました(>広告)。

その注にはこうあります。

「世界で初めて毛包・毛髪強化に関わる3つ
のタンパク質を同時に増加させることを確
認。(2015年一般財団法人日本臨床試験協
会調べ)」

これも私どもが手がけたものです。

特許やINCIのような制度がない領域で「世
界初」「日本初」をうたう場合には、エビ
デンス作りをどうするか?という問題に直
面します。

そういう場合には私どもは2つのことを行っ
ています。

—————————————-
A.行政がどういう判断基準を立てているの
かを調査する

B.その判断基準に適うやり方を専門家と共
に考える
—————————————-

Bの専門家は医療統計や統計学の専門家です
が、なかなか得がたい人材と私どもはつな
がっています。

「世界初」「日本初」や「世界一」「日本
一」をご検討の方も、一度info@yakujihou.com
濱野までお問い合わせください。

■いかがでしたか?

8月4日に行われるアフィリエイト指針セミ
ナーも行政情報をしっかり収集した上で
行います。

ぜひご参加ください。

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○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
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★出典
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

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