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ドクター訴求・化粧品(2) 個別判断 ~2729~(2022/06/28)

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
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ドクター訴求・化粧品(2) 個別判断
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弁護士出身の実業家・林田です。

昨日、YDCの見解書で、「化粧品の医師監修」
がOKになった、という話を書きましたが、
みなさんが「薬事の虎にそう書いてあったか
ら、うちの化粧品に医師監修と書いていいで
すか?」と行政に聞いても、返ってくる答え
は多分、「事例による」です。

「個別判断」が薬事行政のスタンスなので、
具体的な事例に見解書を付けて交渉しないと
OKは得られません。

この「個別判断」が薬事行政の基本的スタン
スであることはよく頭に入れておく必要があ
ります。

まず、厚労省に関して言うと、個別の広告の
判断は「自治事務」ということになっており、
自治体に任せています。

ただ、六者協という会議があって、厚労省、
東京都、大阪府、愛知県、北海道、福岡県が
集って、喫緊の論点のすり合わせをすること
は行われています。

昨日紹介した「大学との共同研究」に関する
2018年8月8日厚労省事務連絡は、この六者協
での議論をふまえて発出されたものです。

六者協で決まったもの以外はすべて自治体任
せで「個別判断」となります。

さて、みなさまはクリエイティブ力豊富なの
で、「医師の推奨NG」「大学との共同研究NG」
というルールだけだとオープンスペースが広
いので、色んなアイデアが沸いて来られるよ
うです。

昨日触れた「医師開発」以外ですと…

A.大学「教授」との共同研究あるいは大学
「教授」開発

B.元大学教授あるいは大学名誉教授開発

C.医師が推奨する成分

etc….

「これがOKか?」と行政に尋ねても、答えは
「事例による」です。

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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