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ドクター訴求・化粧品(1) ~2728~(2022/06/27)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2728~(2022/06/27)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数480社(06/01現在)
措置命令・課徴金対応207件(06/01現在)
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ドクター訴求・化粧品(1)
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弁護士出身の実業家・林田です。

最近、銀座にビルワンフロア貸切・面積300
坪・家賃1200万円の美容クリニックがオープ
ンしました。オーナーは個人。中国人富裕層
のインバウンドがまだまだ見込めない中での
オープンで、日本人女性の美容に対する需要
の高まりを感じさせる出来事でした。

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下さい。

さて、化粧品の訴求にドクターを絡ませる
手法も依然として盛んです。今日は規制との
関係でどこまで可能なのかをまとめてみまし
ょう。

ルールとして公表されているのは3点。

—————————————-
A.医薬品等適正広告基準[10]

→ 医薬関係者等の推せん

医薬関係者、理容師、美容師、病院、診
療所その他 医薬品等 の効能効果等に関
し、世人の認識に相当の影響を与える公
務所、学校又は学会を含む団体が指定し、
公認し、推せんし、指導し、又は選用し
ている等の広告を行ってはならない。

B.「広告の実際」Q&A集

→ Q38: 医師等のスタイルでの広告につい

医師等のスタイル(服装等)で広
告してよいか。

A : 医薬関係者又は医薬関係者以外の
者を問わず、医師、薬剤師、看護
師等のスタイル(服装等)の人が、
広告中に登場すること自体は直ち
に医薬関係者の推薦に該当するわ
けではないが、医師等のスタイル
の人が広告することは医薬関係者
の推薦に該当する。また、芸能人
等を使用しても同様とする。

→ 医師が広告に登場すること自体が基準
[10]に違反するわけではない。

※「広告の実際」は現在廃刊になってい
ます。「広告の実際 完全ガイドブック
〈2022年度版〉」をご覧ください
(こちらから>YDCテキストページ

C.厚労省2018年8月8日事務連絡(>ルール集1-(2)-2

→ Q3: いわゆる健康食品や化粧品等の広
告において、「○○大学との共同
研究」や「○○大学との共同研究
から生まれた成分」等、大学との
共同研究について広告しているも
のが多々見受けられるが、このよ
うな大学との共同研究に関する標
榜は認められるか。

A : また、化粧品等の広告に関する事
例については、医薬品等適正広告
基準第4の10の医薬関係者等の推せ
んに抵触するため、「大学との共
同研究」との記載は認められない。

→ 「大学との共同研究」NGは明らかだが、
「医師」には直接言及がない。
—————————————-

これ以外は解釈・運用の世界です。

YDCではクライアントさんの事例に関し、M&M
法律事務所とも連携して、行政に見解書を出
すことがあるのですが、次の3つの表現は
「不可とはしない」という回答を得ています。

—————————————-
(1) 医師による監修の化粧品

(2) (1)に関し、医師が白衣で登場

(3) 「処方」を医師が監修
—————————————-

ご参考になさってください。

なお、上記Bとも関連する「医師開発」は微妙
です。

YDCダイヤモンド会員の方はinfo@yakujihou.com
濱野までお問い合わせ下さい。

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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