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規制の中を見通す ~2714~(2022/06/15)

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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
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規制の中を見通す
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元政府委員・林田です。

昨日も書きました「規制の科学的分析」。

昨日の話は規制をロジカルに分析して規制の
外に立つという話で、5つのパターンをお示
ししました。

1)行為訴求により薬事法の外に立つ

2)「医師法は薬事法に勝る」を用いて薬事法
の外に立つ

3)統計的リスク評価というロジックにより薬
事法の外に立つ

4)プログラム雑品というロジックにより薬事
法の外に立つ

5)成分広告の手法により薬事法の外に立つ

さて、今日は「規制の中を見通す」という
若干レトロだけれども実際上重要な手法に
ついてお話しましょう。

ちょうど1年前、大手化粧品メーカーさんが
それまでNGと思われていた「うるおいによる
毛穴訴求」(うるおいUPにより毛穴が目立た
なくなる)を始めました。

これはロジック云々の問題ではなく、行政の
担当官が変わっていたことに由来しています。

私どもは行政にネットワークを張り巡らせて
いるので、この変化の要因を掌握し、私ども
の会員企業様には大手化粧品メーカーでなく
ても「毛穴訴求で攻めて問題なし」という
ナビゲーションをいち早く実践しました。

このメルマガで何度も書いている「パジャマ
→医療機器クラス1登録→血行促進・疲労回
復訴求」というプロモーション戦略も行政
内部に見直しの動きがあることを行政ネット
ワークにおいて察知したので、その件につい
て「安易にマネすることなかれ」という方向
性をみなさまにお示ししています。

似たようなことは機能性表示にもあります。

前例に倣って届出しても受理されないという
事例が頻発しています。

中でも注意を要するのは免疫表示です。

ご存知のように、免疫表示はキリン社系だけ
に現状独占されています。

他社が5千万級の高額な試験費用をかけて同
じような試験を行い届出しても差し戻されて
います。

規制の中を見通すことなく投資しても、無駄
な投資に終わるだけです。

詳しいことは7月6日のセミナーでお話しまし
ょう。

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健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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