今、ＳＲセミナーに行ってはいけない！ ～878号～(15/8/18）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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今、ＳＲセミナーに行ってはいけない！
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

未だ夏真っ盛りですが
日の出は遅くなり、日の入りは早くなったと
感じています。

相変わらず朝５時にタクシー出勤している私ですが
最近は車内が暗いので
ライトをつけるようになってきました。
さて、ここでも何度も書いていますが
現在の消費者庁における機能性表示審査と
マーケットの特色は次の３点です。
＜審査＞
1.エビデンスのハードルは低い（特にＳＲ）
2.手続は遅い（提出後レスポンスがあるまで
３-４か月かかるケースはザラ）
＜マーケット＞
対消費者、対株主の受けはすこぶるよい。

このマーケットの状況からすると
さっさと機能性表示を取得して
マーケットにローンチすることが
至上命題であることは明らかでしょう。

そのためには次の２つが必要です。

Ａ．１日も早く消費者庁に届出を出す
Ｂ．１日も早く消費者庁を通過できるようにする
この点も明らかでしょう。

しかし、多くのプレーヤー様は
消費者庁審査の実態がもう一つ把握できていないことと
また
それを知らない専門家の意見に踊らされて
この先のジャッジを誤っています。

その端的な例がＳＲのレベルです。

薬事の虎を毎日熟読すればわかるように
消費者庁のチェックをクリアーしている
ＳＲのレベルには随分と差があります。

わかりやすい例をあげると
文献検索しているデータベースが
２つというのもあれば
７つというものもあります。

ここをよく考える必要があります。

２つでもクリアーできているのに
７つやる意味はどこにあるのでしょうか？

つまり、合格ラインは６０点なのに
１００点を取る意味がどこにあるのでしょうか？

順位が発表されるから
→そんな発表はありません

消費者に受けがいいから
→ＳＲのレベルは消費者にはわかりません

その方が株主に受けがいいから
→ＳＲのレベルは株主にもわかりません

合格ラインが６０点のところを１００点取っても
「プラスはない」というだけなら
まだよいのですが、
重大なのは「マイナスがある」ということです。

１００点ないしそれに近いレベルのＳＲは
ＳＲ専門機関や
ＳＲ専門家に委託しているものがほとんどですが

そのためにコストとタイムの
ポジショニングを誤ることになります。

この意味がよくわからないプレーヤー様は
気づかない内に弊害をもたらしかねない
お金と手間の使い方をしてしまうかもしれません。

それはどういうことなのか？

より詳しい話は明日のメルマガで、

またよりリアルなお話は２７日のセミナーで
お話ししましょう。
詳しいことは２７日の説明会でお話しします。

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