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潮目が変わる(4) ホワイトニング ~2706~(2022/06/08)

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
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潮目が変わる(4) ホワイトニング
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弁護士出身の実業家・林田です。

官邸発の「骨太の方針」に「国民皆歯科健診」
が盛りこまれたことから、歯科検診が国庫負
担でできるようになるかも、と歯科業界では
盛り上がっています。

ただ、参院選を控え、歯科医師連盟の票の
取り込み作戦という見方もあり、半年後にど
うなっているか?というところですね。

さて、今日は歯のホワイトニングに絡んだ
Q&Aです。

Q.歯磨き粉(一般化粧品扱い)、酸化チタン
溶液、LED照射器をセットで売っています。

その広告を行政に見せたところ、都庁講習
会のスライドを見せられ、医療機器扱いに
なると言われたのですが、そうなのですか?

A.1.プロモーションのやり方次第です。

2.都庁講習会のスライドにはこう書いてあ
ります。(>都庁講習会資料

P.32 セルフホワイトニング装置

↓  ↓  ↓  ↓

Q セルフホワイトニング装置とは?
A 歯に酸化チタンを含む溶液を散布後、
LED照射機器を当て、酸化チタンの
光触媒作用により歯表面の汚れを浮
き上がらせるもの

Q 医療機器に該当しないか?
A LED照射機器及び酸化チタンを含む
溶液ともに医療機器該当

3.これは、セット全体を「セルフホワイト
ニング装置」と言っているので、全体が
医療機器になるのです。

アイテムをばらして、歯磨き粉+ブラッ
シングでホワイトニングと訴求し、酸化
チタン溶液・LED照射器についてはホワ
イトニングという訴求をしなければ、
これらは医療機器扱いになりません。

■消費者庁は7日、「着るだけで筋トレ」や
「痩せる」などとシャツや下着の広告を
していたココカラケア社(東京)に対し
措置命令を下しました(>措置命令DB)。

「着るだけで云々」は消費者庁が絶対に
認めない不可侵ゾーン。知ってか知らず
か、まんまとその網に捉えられたという
感じですね。消費者庁側の勢いを感じ、
始めからGIVE UPしたのか、合理的根拠の
提出要求に対し根拠は出さなかったそう
です。

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なった点だと思います

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