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潮目が変わる(1) 美白・コロナ検査キット ~2700~(2022/06/03)

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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
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措置命令・課徴金対応207件(06/01現在)
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潮目が変わる(1) 美白・コロナ検査キット
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弁護士出身の実業家・林田です。

グーグルは6月30日から美白製品の広告を禁
止するそうです(>告知

法的には薬用化粧品の美白剤について「美
白」と訴求することは構いませんが、LPや
リスティングで「美白」と言っているとグ
ーグル審査を通らなくなります。

今や国家権力並みの影響力を持つグーグル
のポリシー変更だけに、現場では大きな波
紋を呼ぶことになりそうです。

なお、化粧品の法的ルールはこちらで学ん
で下さい。

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対策」

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さて、国家権力もその時々でスタンスを変
えて行きます。

機能性表示の免疫表示について、2020年3月
に官邸の健康・医療戦略室が発した答申が
重要な役割を果たしたことは、このメルマ
ガをお読みの方はご存知のとおりです。

詳しくは7月6日のセミナーでお話します。

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官邸は「答申」という形で各官庁にお達し
を発しますが、その中でも重要なのが規制
改革推進会議の「答申」で、5月27日にリリ
ースされました。

ヘルスケア関係で重要なのは2点。

まず、オンライン診療。

これについてはポジティブな官邸とネガテ
ィブな厚労省の綱引きがずっと続いていま
す。

厚労省は今年1月にポストコロナのルール
として、「オンライン診療の適切な実施
に関する指針」の改訂を早々に(まだコ
ロナの最中なのに)行いました(>ルール集)。

これはオンライン診療を可能な限り封じ込
めようとするようにも読めるものでしたが、
「答申」では「初診は対面診療が原則であ
るとの考え方を見直し、その旨を指針等に
明記すること」と「指針」の1月改訂をさ
らに改訂することを求めています(>該当部分)。

詳しいことは昨日配信の「医療の虎」に
書いていますので、そちらをご覧下さい
(>登録はこちらから)。

次に、コロナ抗原定性検査キット。

従来、「研究用」としておけば誰でも雑品
として売れる扱いをして来ましたが、この
ファジーな取り扱いはTHE ENDです。

「答申」では取締りが要請されているので
(>該当箇所)、売っている業者さんは
大きく舵を切らなければなりません。

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健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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