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「深読み」粧工連ガイドライン・機能性表示 ~2692~(2022/05/27)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2692~(2022/05/27)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
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措置命令・課徴金対応204件(05/01現在)
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「深読み」粧工連ガイドライン・機能性
表示
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元政府委員・林田です。
水曜日に書きましたように、
粧工連さんの広告ガイドラインは、
(a) 厚労省の医薬品等適正広告基準を踏襲
しているもの、だけでなく、
(b) 新しい問題などで医薬品適正広告基準
には触れられていない問題に指針を示
そうとするもの、
(c) そこまで規制するのは難しいのではな
いかと思える問題について、あくまで
も指針として望ましい方向を示すもの、
が含まれているので、aかbかcかの見極めが
必要です。
そこで、Q&Aです。
—————————————
Q. 化粧品の特定の成分をフィーチャーして
広告していたところ、「成分の特記表示」
の制度に基づき、配合目的の記載が必要
だと言われたので、(美容成分)と書い
たところ、それは、「粧工連ガイドライ
ン」に違反するからNGと言われました。
そうなのですか?
A.1 確かに、「粧工連ガイドライン」F5.5に
は、”「抗酸化成分/肌あれ改善成分/
美肌成分/美容成分/エイジングケア
成分」等の表現は、当該成分が有効成分
であるかのような誤解を与えたり、効能
効果の逸脱等となるため、配合目的とし
て認められない。”とあります。
2 しかし、「抗酸化成分・肌あれ改善成分
・エイジングケア成分」が効能逸脱とい
うのは理解できますが、「美容成分」は
そうは言えないので、「そこまで規制
するのは難しいのではないかと思える
問題について、あくまでも指針として
望ましい方向を示すもの」と理解した方
がいいかもしれません。
—————————————
「粧工連ガイドライン」の「深読み」につい
ては、こちらをご覧ください。
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さて、もっと「深読み」が必要なのが、機能
性表示の世界です。
1.2020年8月に受理されたキリンさんの免疫
表示。もうすぐ2年となりますが、いまだ
に別系統の受理が出てきません。
ほぼ同じエビデンスを揃えていても受理さ
れないものもあります。
それはなぜなのか?どうしたらいいのか?
2.3月31日に115事業者が改善指導された機能
性表示の認知機能広告。
どうしてこんな事件が起きたのか?
今後認知機能で受理されるためにはどうし
たらよいのか?
広告を景表法違反とされないためにはどう
したらよいのか?
こうした謎を解き明かすには様々な「深読み」
が必要です。
その深読みを示すセミナーを7月6日に行うこ
とにしました。
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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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[発行元] 薬事法ドットコム
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TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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