従業員HAPPYなEXIT / 医師法は薬事法に勝る(1)　～2684～（2022/05/20)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2684～（2022/05/20)
＜実績No.１＞発行部数：28050突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数488社（05/01現在）
措置命令・課徴金対応204件（05/01現在）
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従業員HAPPYなEXIT / 医師法は薬事法に
勝る(1)
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弁護士出身の実業家・林田です。

「創業者社長が高額で株式譲渡」と言うと、
「社長だけがHAPPY、切り捨てられた従業員
はかわいそう」と、日本的な感情を抱く方
も少なくないと思います。

しかし、その創業者社長がA社・B社を経営
しており、(1)A社の株式譲渡代金をB社の
成長に投資、(2)A社の従業員はB社に移す、
(3)B社はIPOを目指す、(4)IPOなら時間も
かかりお金もかかるのでA社の売却をB社
IPOの踏み台に使う。

こういうスキームなら従業員もHAPPYです。

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思います。

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さて、以上のA社・B社スキームは一つだけ
を見ず二つを見ているので考えつくアイデ
アですが、こういうことは法律の世界にも
存在します。それが「医師法は薬事法に勝
る」という原理です。

つまり、こういうことです。

—————————————–
1.ニキビの化粧品は、薬事法の規制により
ニキビ予防は言えますが（但し、洗浄系
のみ）、ニキビ治療は言えません。

2.他方、ドクターは治療に何を用いるかは
裁量に任されており、医薬品・医療機器
だけでなく健食・化粧品・健康美容器具
など何を用いても構いません。

また、ドクターは治療において説明責任
があります。

3.結果、ドクターはニキビ治療に化粧品を
用いることもでき、且つ、治療の際、
「あなたのニキビ治療にこの化粧品を用
いることにした」と説明しなければなり
ません。

4.そうすると、普通の物販では化粧品に
ついて「ニキビの治療に使える」と言う
ことは薬事法上規制されているのに、
クリニックの治療ではそれが可能になり
ます。
—————————————–

この原理は昔から存在するものですが、企
業にとってあまり関係のないものでした。

何故なら、従来のクリニックビジネスは
エリアビジネスで（北海道の人が東京の
クリニックにわざわざ来ることは通常
ない）、商圏が狭く、大した売上にはなり
得なかったからです。

ところが、そこに転機が訪れました。

令和2年4月10日の厚労省・事務連絡がオン
ライン診療を全面解禁したのです。

それまでは平成30年3月31日の厚労省通知
により、「初診は対面。オンラインは再
診のみ」というルールで、これではエリア
ビジネスにならざるを得ませんが、令和2年
4月10日は「初診からオンライン可」という
ルールに代えたのです。

初診からオンライン診療OKならば、クリニ
ックビジネスもEC（ネット通販）に近づき
ます。エリアビジネスではなくなり、東京
のクリニックが北海道の顧客をターゲット
にすることも可能となり、売上も大きく伸
ばすことが可能となります。

こうした規制の変化に敏感に反応したいく
つかの企業は、自らクリニックを立ち上げ、
例えば、普通の化粧品を「ニキビの治療に」
と謳って販売するスキームを構築しています。

また、オンラインピルの「スマルナ」の
ように、自らクリニックを立ち上げるので
はなく、システム構築＋バイト医師という
スキームも構築しています。

「医師法は薬事法に勝る」という原理が
最大限に活用されているわけです。

このスキームに興味のある方はinfo@yakujihou.com
濱野までお問合せください。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
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