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改善指導 / 個人情報 / 措置命令 ~2649~(2022/04/06)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2649~(2022/04/06)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数478社(04/01現在)
措置命令・課徴金対応194件(04/01現在)
機能性表示届出関与169件(04/01現在)

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改善指導 / 個人情報 / 措置命令
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

3月31日に公表された認知機能の機能性表示に
対する改善指導。
いろいろ波紋を巻き起こしています。

その一つが、パッケージの後始末です。
今回の改善指導の中にはパッケージ上の文言も
入っています。

パッケージが広告の中に入っていれば表示対策
課が広告に対する景表法指導を行うことは理論
上は問題ありません。

しかし、パッケージは機能性表示届出の際に届
出書類として提出し、形式審査とは言え、一応
受理されたものです。

届出を担当する企画表示課からすると
「やられた」という感じかもしれません。

また、プレーヤー(届出者)からすると、この後
機能性表示の方はどのようにしたらよいのか?
現在使っているパッケージで作られている在庫は
どうしたらよいのか?という問題を抱え込むこと
になってしまいました。

お困りの方は info@yakujihou.com 濱野までお問
合せください。

さて、ここからは個人情報の話です。

個人情報保護法は個人情報保護法委員会という私
たちにはあまりなじみのない役所が運用していま
す。

違反事例に対しては、
指導→措置命令(公表)→勧告→刑事罰
という流れで対応します。

これまでの主な対応はこんな感じです。

■-------------------

#1.リクルートキャリア社
リクルートキャリア社が運営する「DMPフォロー」
というサービスにおいて、当該サービス利用企業
に応募した学生の「内定辞退率」を予測・販売
していたところ、本人の同意を取らずに個人デー
タを提供していた事案。

→サービスの内容について報告を求めたうえで、
より具体的に状況等を把握するため立ち入り検査
を実施。
個人データを取り扱う際には、適切に個人の権利
利益を保護する組織体制を構築することなどを求
め勧告。

#2.リクルートキャリア社・リクルート社
勧告後、立入検査により個人データの第三者提供
の同意取得を意図的に回避するなど、不適切な取
り扱いが判明。
また、当該サービスの委託元である親会社リクル
ートは、上記サーJビスについて指揮・監督を
行っていなかった事案。

→リクルートキャリア社に対し、適正に個人情報
を取扱う体制の整備、利用目的の適正な通知・公
表を行うよう勧告。
リクルート社に対し、子会社に対する必要かつ
適切な監督を行うよう勧告。

#3.リクルートキャリア社の商品を利用していた
各事業者
サービス利用企業各社は、他社の保有する個人情
報と結合したスコアデータを受領することを目的
に、自社が保有する就活生等の個人データを他社
に提供していた事案。

→各事業者に対し、利用目的の適切な通知公表、
個人情報を他社に提供する場合の組織的な法的
検討体制の整備、既存契約状況の見直し、及び
委託先への必要かつ適正な監督を求め、指導。

#4.Amazon社
Amazonの通販サイト(Amazon.co.jp)において、
システム変更時の設定の不具合により、ログイン
しているユーザーとは別のユーザーの個人情報が
表示された事案。

→国外に所在する同サイト運営事業者及び同日本
法人に、再発防止策を確実に履行すること等を
求める指導。
また、今回のようなシステム変更時の不具合は、
他の多くのウェブサイトでも発生しうるもので
あったため、本事象の公表及び同種事象の発生
防止のため注意喚起。

#5.LINE社
LINE社が、外国にある関連会社にシステムの開
発保守業務を委託するにあたり、委託先の技術
者に対して十分な安全管理措置を行うことなく
LINEユーザーの個人データへのアクセス権限を
付与するなどしていた事案。

→LINE社に対し、法に基づく報告徴収及び立入
検査を実施。調査の結果、法令違反の事実は認
められなかったが、安全管理措置等に不十分な
点があったため、委託先へのアクセス権付与に
伴うリスクに対する組織的・技術的安全管理措
置及び委託先への監督等に関して改善を求め
指導。

#6.破産者情報掲載サイト
2つのウェブサイトにおいて、本人同意を得る
ことなく、官報で公告された破産者の氏名・住
所等の個人情報がデータベース化されて掲載さ
れていた事案。

→所在不明であったウェブサイト運営者2名に
対し、公示送達の方法により、ウェブサイトの
閉鎖等を求める勧告・命令を行ったところ、両
ウェブサイトは自ら閉鎖。

#7.破産者情報掲載サイト
1つのウェブサイト(上記事案とは別事案)に
おいて、本人同意を得ることなく、官報で公告
された破産者の氏名・住所等の個人情報がデー
タベース化されて掲載されていた事案。

→ウェブサイト運営者に対し、ウェブサイトの
閉鎖等を求め勧告。

-------------------■

#1-2-3がいわゆるリクナビ事件で(>事件概要
たびたびこのメルマガで触れている突合規制が
改正法で新設されるきっかけとなった事件です。

この事件ではリクナビ側から情報をもらい、そ
れを活用した企業も指導されています(上記#3)

アフィリエイトもこれに似た構造となるので
情報を提供するASPと、情報をもらう広告主も
注意が必要です。

■詳しいことは19日のセミナーでレクチャーし
ましょう。

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■昨日、消費者庁はW-ENDLESS社(大阪)に対し
インスタントの味噌汁を
「飲むだけで痩せる」かのように広告してい
たとして措置命令を下しました。

ダイエットに関して、消費者庁は、
(A)置き換え(サプリ形は置き換えにはなりえ
ない)
(B)サプリ形に関しては食事制限・運動併用
ロジックしか認めません。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

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事例)
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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

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