健増法、消費者庁表示対策課ヘルスケア表示指導室　～2643～（2022/03/30)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2643～（2022/03/30)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数480社（03/01現在）
措置命令・課徴金対応182件（03/01現在）
機能性表示届出関与168件（03/01現在）

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健増法、
消費者庁表示対策課ヘルスケア表示指導室
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

消費者庁表示対策課は、業者に委託して、健増
法の観点から定期的にインターネットのパトロ
ールを行い、違反と思われる事例に改善要請の
メール（警告メール）を送っています（＞例）。

要点はこうです。

■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

1.対象は食品広告。メインは健食ですが、最近
は機能性表示にも広がっている。

2.健増法の観点とは言っても実質は薬事法と同
じ

3.健増法が対象とするのは誇大表示だが、医薬
品的効果をうたっているものを見つけ、期限
を決めてその日までに改善されていなければ
厚労省の担当部局に通報する、とプレッシャ
ーをかける。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■

さて、以上は警告メールに書いていることです
が、３（厚労省への通報）はあまりその例はな
く、改めて消費者庁の方で警告しているようで
す。

しかし、最近は多少様変わりしています。
こういう感じです。

■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

1.担当官により判断基準がとても厳しい。
たとえば、SRで受理された機能性表示に関し、
「○○成分で××になる」と訴求しているに
も関わらず、「全体的に見て商品の機能性を
訴求しているように見える」と指導される。

2.もたもたしていると電話がかかって来て、
「いつ直すの？」とプッシュされる。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■

結果、ほとんど何も言えていないLPに帰着
しています。

■いかがでしたか？

健増法の警告メールを受けた方は
info@yakujihou.com濱野までお問合せ
下さい。

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「医療ビジネス」の情報があります。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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交渉をするようにした
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★NG表現の代替表現の提案は？
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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■明日は、医療の虎を配信します。

「薬剤のロジ/ 業者主導型 オンライン診療(4) 」がテーマです。

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薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
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メール ： merumaga@yakujihou.com
TEL ： 03（6274）8781（平日9：00～18：30）

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