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健増法、消費者庁表示対策課ヘルスケア表示指導室 ~2643~(2022/03/30)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2643~(2022/03/30)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数480社(03/01現在)
措置命令・課徴金対応182件(03/01現在)
機能性表示届出関与168件(03/01現在)

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健増法、
消費者庁表示対策課ヘルスケア表示指導室
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

消費者庁表示対策課は、業者に委託して、健増
法の観点から定期的にインターネットのパトロ
ールを行い、違反と思われる事例に改善要請の
メール(警告メール)を送っています(>例)。

要点はこうです。

■-------------------

1.対象は食品広告。メインは健食ですが、最近
は機能性表示にも広がっている。

2.健増法の観点とは言っても実質は薬事法と同

3.健増法が対象とするのは誇大表示だが、医薬
品的効果をうたっているものを見つけ、期限
を決めてその日までに改善されていなければ
厚労省の担当部局に通報する、とプレッシャ
ーをかける。

-------------------■

さて、以上は警告メールに書いていることです
が、3(厚労省への通報)はあまりその例はな
く、改めて消費者庁の方で警告しているようで
す。

しかし、最近は多少様変わりしています。
こういう感じです。

■-------------------

1.担当官により判断基準がとても厳しい。
たとえば、SRで受理された機能性表示に関し、
「○○成分で××になる」と訴求しているに
も関わらず、「全体的に見て商品の機能性を
訴求しているように見える」と指導される。

2.もたもたしていると電話がかかって来て、
「いつ直すの?」とプッシュされる。

-------------------■

結果、ほとんど何も言えていないLPに帰着
しています。

■いかがでしたか?

健増法の警告メールを受けた方は
info@yakujihou.com濱野までお問合せ
下さい。

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「医療ビジネス」の情報があります。

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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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