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免疫表示と内閣府健康・医療戦略推進事務局 ~2642~(2022/03/29)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2642~(2022/03/29)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数480社(03/01現在)
措置命令・課徴金対応182件(03/01現在)
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免疫表示と内閣府健康・医療戦略推進事務局
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

機能性表示における免疫表示。2020年8月7日に
キリン社のイミューズが初めて受理されました
が(>表示見本)、その後、キリン社系以外は
受理されていません。

史上初の免疫表示受理は快挙でしたが、その後
後続が現れていない点もある意味快挙だと思い
ます。

さて、2020年8月の快挙の伏線をなす出来事が
2020年の今頃(3月30日)にありました。
その日、官邸(内閣府)から公表される「健康
・医療戦略」の中に

「健康の維持・増進や健康リスクの低減に係る
食品の機能性等を表示できる制度を適切に運
用するとともに、機能性表示食品等について
科学的知見の蓄積を進め、免疫機能の改善等
を通じた保健用途における新たな表示を実現
することを目指す。」

という一文があったのです。

安倍政権時代に内閣府人事局ができ、官邸が
官僚の幹部の人事を采配するようになってから
官邸の各省庁に対する支配力は強まっています。

この一文の最後に(◎消費、厚、農、経)
とありますが、これは消費者庁を中心として、
厚労・農水・経産もしっかりサポートして実現
しろというお達しなのです。

この「健康・医療戦略室」へは厚労省からの
出向組が多いのですが、当時、「次長」として
活躍されていたのが、厚労省から出向した
大坪寛子氏(安倍政権・菅政権の中枢にいた
和泉首相補佐官とのコネクティングルームで
騒がれた方)でした。

ところで、「健康・医療戦略室」は民間企業
から非常勤職員を受け入れていますが、その中
には令和2年度から「協和発酵キリン(株)」
も入っています
>令和2年度の非常勤職員の出身企業)。

2年前の「健康・医療戦略室」の動きには興味
深いものがあります。

■いかがでしたか?

行政情報についてはYDCの官民情報フォーラ
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事例)
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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
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健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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■明日は、景表法ニュースレターを配信します。

「定期記載を利用規約と混ぜる」がテーマです。

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メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

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