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フェムテックワールド(1) ~2627号~(2022/03/10)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2627号~(2022/03/10)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数480社(03/01現在)
措置命令・課徴金対応182件(03/01現在)
機能性表示届出関与168件(03/01現在)

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フェムテックワールド(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

オトコの私にはよくわかりませんが、生理用品
に関して、女性にはタンポン派とナプキン派が
いらっしゃるようです。

法律上はタンポンは膣内に挿入するのでより高い
安全性が求められる、ということで医療機器扱い
となっています。

他方、ナプキンはそこまでの規制は要らないもの
のデリケートな「膣」の保護が必要ということで、
医薬部外品として規制することとなっています。

さて、マーケットにはいろんなニーズがあり、
最近は「月経カップ」といったカテゴリー商品も
あります(>例)。

こちらは法律上の名称は「生理用タンポン」
だけど、ジャンルは「医療機器」という複雑
怪奇な位置付けとなっています
>一般的名称と定義)。

他方、「おりものシート」は雑品です。膣には
関わるけれど生理ほどではない、と考えるよう
です。
また、「尿もれシート」も雑品です。こちらは
膣に関わらないので当然です。

では、女性用サニタリーショーツ、
「月経にもおりものにも尿洩れにも対応OK!」
と訴求したらどういう規制になるのでしょうか?

YDCダイヤモンド会員の方にはお答えしますので
ご興味ある方は info@yakujihou.com濱野まで
お問合せ下さい。

■ファビウス社 VS Cネットでファビウス社完全勝訴

すっきりフルーツ青汁の定期コースの初回金額が
それとはわかりにくく表示されている。
(単純に安く買えるように見えるが、実は定期の
初回になっている)と、適格消費者団体Cネット
は主張し、ファビウス社を提訴。

→名古屋地裁(R元.12.26)請求棄却

→Cネットは控訴。請求も追加。

→名古屋高裁:(1)第1請求。控訴棄却。(R3.9.29)

(2)第2請求も控訴棄却。(R4.3.9)

>適格消費者団体の動向

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解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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~よくいただくご質問~

★NG表現の代替表現の提案は?
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★媒体を問わずチェックは可能?
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web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は ?
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
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メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

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