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「広告の実際」そして行政指針 ~2614号~(2022/02/24)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2614号~(2022/02/24)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数479社(02/01現在)
措置命令・課徴金対応177件(02/01現在)
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「広告の実際」そして行政指針
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
一昨日は「秘密のレストラン」の話をしましたが、
明日はアフィリエイト規制に関する「秘密の勉強会」
を実施します。
事情通の方から今後の規制の方向性などについ
て話を伺うというものです。
ご興味ある方はinfo@yakujihou.com濱野まで
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います。
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達成し、いまだに後続を許さず、食品・健食
業界の勢力図を塗り替えたキリン社。
その戦略を分析する「秘密の機能性表示」。
大麻取締法の改正が先延ばしとなり担当課長も
変わり、何となく風向きの変化が感じられる
CBD規制。
その今後を事情通の方に伺う「秘密のCBD」等々。
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また、情報をfollow upしたい方は是非
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以上のような「秘密シリーズ」が私たちの
「裏千家」だとしたら、「表千家」に当たる
のがテキストや有料レポート等の文字情報です。
文字ははっきりと証拠として残るのである意味
怖いものです。
それは行政にとっても同じこと。
そのゆえか、実質、行政の手による
「広告の実際」(2006年版)は行政の考え方を
知るのにとても重要なものなのに廃刊になって
しまいました。そこで私はそれを再現し解説する
「“広告の実際”完全ガイドブック」(2022版)
を作成しましたが、大好評で、売れています
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さて、そんな中で折角考え方を示して下さって
いる行政の方には申し訳ないことですが、中には
「読み方が難しい」と思うものもあります。
今日はその中の2件取り上げます。
一つは、厚労省による2018年8月8日事務連絡の
Q1(>ルール集1-(2)-2)。
「医薬品等の効能効果等を広告する場合、年齢
印象をイラスト及び写真を用いて説明する表現
において、広告上で良い印象を受けるものと
悪い印象を受けるものを並べて記載する表現
は認められるか。」
別人比較について述べたもので、一見、
「別人比較はNG」と読めます。
しかし、ここは
「それが基準3(5)に抵触するときはNG」と読む
べきものと思います。
3(5)は現在、ビフォーアフターに関して言えば、
(1) ビフォーアフター自体はNGではない
(2) 効能の範囲を逸脱するとNG
(3) 強すぎは保証禁止に違反しNG
というルールなので、「そういう別人比較はNG」
という趣旨と思われます(2018年8月8日の運用
からもそう思います)。
もう一つは、タトゥーに関する都庁講習会テキスト
(>スライドp98)。
タトゥーを非医療行為とした最高裁判決の射程を
どう考えるかはとても難しいところですが、その
点をさておくとしても、
「非医療行為であってもそれに用いるものは医療
機器」
という例はあるので(たとえば、家庭用医療機器。
それをマッサージに用いた場合、行為は非医療行
為だが、使っているものは医療機器)。
タトゥー器具が「薬事非該当」と言い切るのは
「随分思い切ったな」という感じがします。
■いかがでしたか?
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メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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