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行政対応相談会 / 頭の中でつながる ~2594号~(2022/01/31)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2594号~(2022/01/31)
<実績No.1>発行部数:27700突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数483社(01/01現在)
措置命令・課徴金対応172件(01/01現在)
機能性表示届出関与165件(01/01現在)
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行政対応相談会 / 頭の中でつながる
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
食品・健食の世界では、機能性表示で唯一
免疫表示を受理されているキリングループがど
んどんシェアを伸ばし業界地図を塗り変えてい
ます。
なぜこうなっているのか?
他方、2012年から一世を風靡したL92乳酸菌の
カルピス方式(>図)が最近は影を潜めています。
なぜなのか?
YDCではこうした表に出ない情報収集ルートを
強化し皆様とシェアできる体制を整えています。
そこで、下記の要領で、「行政の動きを知りたい」
「対応の仕方を知りたい」という方のために
「行政対応相談会」を個別に無料で開催すること
にしました。
<要領>
1.形式:私とZoomミーティング
2.時間:30分程度
3.費用:無料
4.要件:事前にご相談したい内容を
info@yakujihou.com(濱野)までメール
してください。
内容が趣旨に合わない場合はお受けできない
こともあります。
5.セッティング:4がOKなら濱野が時間調整します。
さて、今日は、久しぶりにホームズとワトソンの対決
です。
ワトソン:成分効能広告と商品広告の分離・連動です
が、両者が頭の中でつながるようなものは
行政は指導しにくいでしょうね。
ホームズ:たしかに。行政指導するときには報告書を
提出させるが、「両者が頭の中でつながる
ので薬事法違反」というのも客観性に欠け
すぎて、表に出せないと思うだろうね。
ワトソン:昔、森永乳業さんがテレビでやってたアロエ
ステロール。栗山千明さんとカンニング竹山
さんが出て来る。
成分効能CMでは、「アロエステロールがコラー
ゲンを作る」と明言。
アロエステロールヨーグルトの商品CMでは
「アロエステロールが入ったアロエステ」しか
言わない。これならOKじゃないでしょうか?
ホームズ:両CMとも栗山さんと竹山さんというキャスティ
ングが近似性という客観的なファクターになる
と思うよ。
ワトソン:「距離」が近くなるわけですね。客観的事実を
指摘できれば報告書も書きやすくなる。
そう言えば、森永さんは、
商品名:アロエステロールドリンクヨーグルト
関与成分:アロエ由来フェノール、アロエ由来
シクロアルタノール
機能性:肌への潤いを保つ
で2018年に機能性表示を取りましたね
(D10>表示見本)。
ホームズ:L-92乳酸菌も、
商品名:ハナエール乳酸菌、
関与成分:L-92乳酸菌
機能性:ホコリやハウスダストなどによる鼻の
不快感を軽減する(D176>表示見本)
で、2018年に機能性表示を受理されている。
ワトソン:「実録・景表法」には、「機能性表示取得が
免罪符になりうる」といったことが書いてあった
けど、そういうことなのでしょうか?
ホームズ:さあ、どうだろう…
■いかがでしたか?
薬事行政の深淵は奥深いものです。
詳しいことは2月8日のセミナーでお話ししましょう。
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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
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また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
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