行政対応相談会 / 頭の中でつながる　～2594号～（2022/01/31）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2594号～（2022/01/31）

＜実績No.１＞発行部数：27700突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数483社（01/01現在）
措置命令・課徴金対応172件（01/01現在）
機能性表示届出関与165件（01/01現在）

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行政対応相談会 / 頭の中でつながる
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

食品・健食の世界では、機能性表示で唯一
免疫表示を受理されているキリングループがど
んどんシェアを伸ばし業界地図を塗り変えてい
ます。
なぜこうなっているのか？

他方、2012年から一世を風靡したL92乳酸菌の
カルピス方式（＞図）が最近は影を潜めています。
なぜなのか？

YDCではこうした表に出ない情報収集ルートを
強化し皆様とシェアできる体制を整えています。

そこで、下記の要領で、「行政の動きを知りたい」
「対応の仕方を知りたい」という方のために
「行政対応相談会」を個別に無料で開催すること
にしました。

＜要領＞

1.形式：私とZoomミーティング

2.時間：30分程度

3.費用：無料

4.要件：事前にご相談したい内容を
info@yakujihou.com（濱野）までメール
してください。

内容が趣旨に合わない場合はお受けできない
こともあります。

5.セッティング：4がOKなら濱野が時間調整します。

さて、今日は、久しぶりにホームズとワトソンの対決
です。

ワトソン：成分効能広告と商品広告の分離・連動です
が、両者が頭の中でつながるようなものは
行政は指導しにくいでしょうね。

ホームズ：たしかに。行政指導するときには報告書を
提出させるが、「両者が頭の中でつながる
ので薬事法違反」というのも客観性に欠け
すぎて、表に出せないと思うだろうね。

ワトソン：昔、森永乳業さんがテレビでやってたアロエ
ステロール。栗山千明さんとカンニング竹山
さんが出て来る。
成分効能CMでは、「アロエステロールがコラー
ゲンを作る」と明言。

アロエステロールヨーグルトの商品CMでは
「アロエステロールが入ったアロエステ」しか
言わない。これならOKじゃないでしょうか？

ホームズ：両CMとも栗山さんと竹山さんというキャスティ
ングが近似性という客観的なファクターになる
と思うよ。

ワトソン：「距離」が近くなるわけですね。客観的事実を
指摘できれば報告書も書きやすくなる。

そう言えば、森永さんは、

商品名：アロエステロールドリンクヨーグルト
関与成分：アロエ由来フェノール、アロエ由来
シクロアルタノール
機能性：肌への潤いを保つ

で2018年に機能性表示を取りましたね
（D10＞表示見本）。

ホームズ：L-92乳酸菌も、

商品名：ハナエール乳酸菌、
関与成分：L-92乳酸菌
機能性：ホコリやハウスダストなどによる鼻の
不快感を軽減する（D176＞表示見本）
で、2018年に機能性表示を受理されている。

ワトソン：「実録・景表法」には、「機能性表示取得が
免罪符になりうる」といったことが書いてあった
けど、そういうことなのでしょうか？

ホームズ：さあ、どうだろう…
■いかがでしたか？

薬事行政の深淵は奥深いものです。
詳しいことは2月8日のセミナーでお話ししましょう。

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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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