フェムテックアプリはどこまで行けるか？　～2548号～（2021/11/30）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　～2548号～（2021/11/30）

＜実績No.１＞発行部数：27700突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数468社（11/01現在）
措置命令・課徴金対応163件（11/01現在）
機能性表示届出関与165件（11/01現在）

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2021年12月14日開催（Zoomセミナー）

「2022年、単品リピート通販は終焉を迎えるのか？
　ソリューションは？」　
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https://www.yakujihou.com/seminar/20211214_n.html

有料レポート　#18

動き始めた定期コース新規制完全ガイド
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2022年版は2022年1月出版予定。
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フェムテックアプリはどこまで行けるか？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

ウチのカミさんが「老眼になって時計の文字盤
がよく見えないから時間がはっきりわかるおしゃ
れな腕時計が欲しい」と言うのでアップルウォッチ
６をプレゼントしました。

ご存知のようにこの時計、超ハイテクでプログラ
ムは医療機器登録しており、様々な健康管理をし
てくれ、その中にストレス管理もあります。

先日、カミさんと会食していたら、何やら時計に
表示が。見てみると
「ストレスがたまっているようです。深呼吸を
してみましょう」といった表示。
どうやら、カミさんにとって私との会食は大変な
ストレス負荷となるようです…。

さて、何度かこのメルマガに書きましたが、
アップルウォッチ６のプログラムの医療機器登録が
承認されたおかげで（登録されたのはプログラム
であって時計そのものではありません。なので、
この時計を売るのに「医療機器販売業」の免許は
不要です）、プログラム医療機器のガイドラインが
今年３月に改訂され（＞薬事法ルール集8-V.2）、
そのあおりで「プログラム雑品」の範囲が広がって
います。

つまり、これまでなら「それを言うと医療機器扱い
になって雑品でなくなる」といったものが、「プロ
グラム」であれば「雑品」で行けます。
こちらをご覧ください。（＞スマホ画面）
この例はどうでしょうか？

■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

(イ)生理日を記録する

(ロ)生理周期のパターンを見つける

(ハ)症状を予測
　　（生理痛や頭痛などの予測）

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■

(イ)は単なる記録なので問題なし

(ロ)も一般的なパターンを示すということであれば
　　問題ないでしょう。

では、(ハ)はどうでしょうか？
ご興味ある方は info@yakujihou.com 濱野まで
お問合せください。

■いかがでしたか？

　私はこれまでリーガルマーケティングを武器に
　様々な成功事例をサポートしてきましたが、
　2000年頃のヒット作に
　「やずやさん年商30億から470億へ」
　があります。

　そのビジネスモデル「単品リピート通販」は
　多くの人がベンチマークするところとなり、
　今でもそのノウハウマニュアルが売られそれを
　教える塾が行われています。

　しかし、規制強化により「単品リピート通販」
　モデルも終焉を迎えることになるかもしれ
　ません。
　
　詳しいことは12月14日のセミナーでお話し
　しましょう。

【2021年12月14日開催（Zoomセミナー）】

　「2022年、
　　単品リピート通販は終焉を迎えるのか？
　　ソリューションは？」

　https://www.yakujihou.com/seminar/20211214_n.html

☆メルマガの最後に
　「景表法」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
　「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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コスメ薬事法管理者講座特設ページ
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ＮＧ表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他代替表現集」
-ＮＧ表現の替え方がわかります-＜2021年版＞
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〇2021年最新版発売！

○NG表現をOK表現に

　皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
　”コツ”を具体的にお伝えする
　業界人必携のお役立ちテキストです。

　機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
　より複雑なお悩みを説いていきます。

　ぜひビジネスにお役立てください。

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～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
　web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
　emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は？
→できます
2万5000円～

　☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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