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定期コース、書くべき場所 ~2442号~(2021/07/20)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2442号~(2021/07/20)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応147件(7/1現在)
機能性表示届出関与165件(7/1現在)

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定期コース、書くべき場所
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
規制を新しく作るときは、有識者の委員会を作り
そこで検討し、その検討を踏まえて、
行政が新規制を作る、という手順を踏むのが普通です。
 
私は以前、そういう委員会の委員を
やっていたことがありますが、
委員会の検討などは実はお飾り、
パブリックコメントと同じで、
すべては行政が決める、という印象を持っています。
 
CBDについても「お飾りの検討会」が終わり、
行政が最終決定を下すステージとなっています。
注目点はCBDが医薬品成分化されるのか否かです。
 
YDCではCBDビジネスをサポートし、
こういうニュースを伝えるために
「CBD・BL研」を作り、ニュースレターを発行しています。
最新のニュースレターは明日発行します。
ご興味のある方はこちらから登録してください
(>>>https://cbd-guidance.com/contact/)。
 
 
さて、最終決定権を握る行政が示す文書は
時としてすごく難解だったり、
五月雨で前後関係がわかりにくかったりします。
 
定期コースについても然りで、
規制強化するのであれば、もっとわかりやすく
示してくれたらいいのに・・・と思います。
 
これに絡んで、
7月12日のリベイロ社(東京都)
16日のリベラ社(消費者庁)と続々業務停止命令
を出し、水面下では行政指導されているので、
なおさらの感があります。
 
昨日は、定期コースの最終確認画面において
書くべき内容を説明しましたが、
今日は「書くべき場所」について説明しましょう。
 
「そんなの、最終確認画面に決まっているじゃないか」
 
と思うかもしれません。
しかし、話はそんなに簡単ではないのです。
実務を担当されている方はよくお分かりと思いますが、
書くべきことが多すぎるのです。
 
よくご質問をお受けするのはこういうことです。
 
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(1)「特商法表記」に書くのではダメなのか?
 
(2)分けて書くのではダメなのか?
 
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1.(1)について
「特商法表記」に書く「だけ」ではダメなことは
はっきりしています。
実際の指導事例でもこういう指摘をしています
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210720-01.pdf)。
 
 
2.(2)について
i.「確定ボタン」の下に、定期条件が書いて
あるのではNGです。この点は特商法違反で業務
停止となったTOLUTO事件
(>>>https://www.yakujihou.com/tokusyouhou/rei-tsuhan/1059/
において明確になっています
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210720-02.pdf)。
 
ii.12日のメルマガに書きましたが、
リベイロ社に対する東京都の業務停止命令では、
「確定ボタン」の前には書いてあるが、
入力欄の前にないことが問題とされています
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210712-08.pdf
これはちょっと行きすぎと思います)。
 
iii.「意に反して」のガイドラインはH29.12に
登場したものですが、先月、一部
変わっています。この部分がそうです。
 
旧版ではこうなっていましたが
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210720-03.pdf
 
新版ではこうなっています
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210720-04.pdf)。
 
これを素直に読み解くと
「”容易に認識できないほど”離れた場所」に
書くのはH29.12以降不可だったが、
今は、「離れた場所になくても、形式・大きさ・
色調等で容易に認識できなくなっている」のも不可、
と読めます。
 
 
昨日紹介したリベラ事件は、そういうケースでしたが、
こういう潜脱を封じるためにここをこういう風に
変えたのだと思います。
 
そうなると、一部リンク、一部POP UPは
旧版では
「離れた場所にあるわけではないからセーフ」だが、
新版ではアウトになる場合もある、
ということになります。
 
詳しいことは29日のセミナーで説明しましょう。
 
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濱野までご連絡下さい(info@yakujihou.com)。 
特に量が多くなければ、
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非会員 5万円
にて対応します(税別)。
 
 

■ 登録型研究会ニュースレター情報
 本日は以下のニュースレターを配信します。
 ご登録がまだの方はお急ぎ下さい!

◆官民情報フォーラムニュースレター
 「課徴金を巡る争い、こぼれ話」
 ご登録はこちらから(>>>https://www.yakujihou.com/kanminforum/contact/)
 
◆医療機器・非医療機器研究会(MN研)
 「膣活トレーニング器具はOK?」
 ご登録はこちらから(>>>https://www.yakujihou.com/touroku/equipment/)

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 「景表法」の情報があります。
 
  
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
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