文字部分をクリックすると、関連する届出に関する資格要件など、お役立ち情報をご覧いただけます。 製品カテゴリー別の各種届出フロー ◎国内製造の場合 海外製造はこちら 関連リスト 製造販売業許可(都道府県) 製造業登録(都道府県) クラスI一般医療機器、クラスII管理医療機器、クラスIII&IV高度管理医療機器 後発医療機器、改良医療機器、新医療機器 後発医療機器、改良医療機器、新医療機器の・・あり、なし 製造販売届(PMDA)、製造販売認証申請(登録認証機関)、製造販売承認申請(PMDA) QMS適合性調査申請(登録許可機関)、QMS適合性調査申請(PMDA) 国内製造・出荷