医療機器は、その定義によって申請区分が異なります。 ◎平成21年3月27日付け医薬食品局長通知(薬食発第0327006号) 業許可 医薬品(OTC)の薬事申請の流れ 医薬部外品の薬事申請の流れ 化粧品の薬事申請の流れ 医療機器(国内)の薬事申請の流れ 医療機器(海外)の薬事申請の流れ