製品試験について 医療機器、医薬品、医薬部外品などを国内で製造販売するには、製品の品質、安全性および有効性に関する様々な基準への適合性について審査を受けることが、規制当局(厚生労働省および各都道府県)からの許可・登録・承認を受ける前提となります。 製品試験には下記のようなものがあります。 業許可 医薬品(OTC)の薬事申請の流れ 医薬部外品の薬事申請の流れ 化粧品の薬事申請の流れ 医療機器(国内)の薬事申請の流れ 医療機器(海外)の薬事申請の流れ