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製造管理者の資格要件
医薬品の販売業者は、製造管理者として薬剤師を置かなければなりません。
ただし、下記AもしくはBに該当する場合は、それぞれが定める条件を満たす者でも可。
A．生薬を粉末にし、又は刻む工程のみを行う製造所において製造される医薬品（施行規則第86条）
- 生薬の製造又は販売に関する業務（品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務を含む）において生薬の品種の鑑別等の業務に５年以上従事した者
- 厚生労働大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
B．医療用ガス類（施行規則第86条）
- 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した者
- 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医療用ガス類の製造に関する業務に３年以上従事した者
- 厚生労働大臣が①又は②に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者