許可の区分

医薬品の製造業務全般に必要な許可で、これには製品の表示（訂正用ラベルや輸入品の日本語ラベル貼りを含む）、包装、保管も含まれ、有効期間は5年です。なお、製造業免許だけでは市場に製品を出荷できません。

また、医薬品の製造業許可には下記の5つの区分がありますので、業務や目的に応じて異なる区分の許可を取得する必要があります。