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貴院が、再生医療等の 届出をするべき理由

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再生医療法はこんな制度です

2014年11月25日より施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく制度で、再生医療を行う医療機関は「再生医療等委員会」の承認を経て、厚生労働省に届出を行わないと、再生医療が実施できないという制度です。

再生医療等提供計画の提出

第四条

再生医療等を提供しようとする病院又は診療所(医療法第五条第一項に規定する医師又は歯科医師の住所を含む。第三号を除き、以下同じ。)の管理者(同項に規定する医師又は歯科医師を含む。以下この章及び次章において同じ。)は、厚生労働省令で定めるところにより、あらかじめ、第一種再生医療等、第二種再生医療等及び第三種再生医療等のそれぞれにつき厚生労働省令で定める再生医療等の区分ごとに、次に掲げる事項(第二号に掲げる再生医療等が第三種再生医療等である場合にあっては、第三号に掲げる事項を除く。)を記載した再生医療等の提供に関する計画(以下「再生医療等提供計画」という。)を厚生労働大臣に提出しなければならない。
 その他厚生労働省令で定める事項
 再生医療等を提供しようとする病院又は診療所の管理者は、前項の規定により再生医療等提供計画を提出しようとするときは、当該再生医療等提供計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて、あらかじめ、当該再生医療等提供計画に記載される認定再生医療等委員会の意見を聴かなければならない。

再生医療というと、iPS細胞やES細胞を用いた先端治療のイメージがあり、自院には関係ないと思われる方もいるかもしれません。

しかし再生医療等は、リスクレベルにより、第一種・第二種・第三種と分類があり、従来型の治療も再生医療等の届出対象となる場合があります。

たとえば、下記も再生医療等にあてはまります。

  • PRPによる肌再生・毛髪再生
  • PRPによるインプラント治療
  • Tリンパ球・NK細胞による免疫療法
  • PRPによる関節症治療
  • 線維芽細胞による肌再生
  • 脂肪由来幹細胞による関節症治療
  • 脂肪由来幹細胞による不妊治療
  • 脂肪由来幹細胞による糖尿病治療

また、院内で特定細胞加工物を製造する場合は、再生医療等提供計画の届出とは別に「特定細胞加工物製造届」の届出が必要です。

さらに、すでに届出済みのクリニック・医療機関であっても、下記のケースでは、計画変更の手続きや新たな届出が必要です。

  • 場所移転
  • 組織変更(クリニック→医療法人)
  • 再生医療等を行う医師が変わった(増えた)

再生医療の申請・届出の流れ

出典:厚労省

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-最新情勢を踏まえたノウハウを提供-
行政、法律、医学、統計学、マーケティングの
権威が集結する国内最高峰のバックアップ体制

最高顧問

奥村 康

千葉大学(医)卒 東京大学(医)講師 順天堂大学(医)免疫学教授、医学部長を経て、同大学・アトピー疾患研究センター長・名誉教授・特任教授。

津島雄二

津島 雄二

東京大学法学部卒
元厚生大臣、元津島派会長、
元大蔵官僚、現在は弁護士。
厚生関係の第一人者。

パートナー弁護士
松澤建司

松澤 建司

早稲田大学法学部卒
23年に及ぶ弁護士経験を持つ。
薬事法ドットコムとオフィスを共にし、薬事法ドットコム法務委員会委員長。 誠実・的確・迅速なリーガルサービスの提供を心がけ、一般民事事件を中心に企業法務も取り扱っている。

西脇威夫

西脇 威夫

一橋大学法学部卒
エンターテインメント・ローヤーズ・ネットワーク会員、日本スポーツ法学会会員。
当社の取扱い量及び領域の拡大に伴ない、西脇弁護士もパートナー弁護士として参画しています。

特別顧問
黒澤正和

黒澤 正和

京都大学法学部卒
元名古屋高検検事長・大阪高検検事長
法務官僚の最高峰ポジションを歴任、現在弁護士

白川太郎

白川 太郎

京都大学医学部卒
医師、医学博士
日本人で初めて雑誌Scienceに論文掲載

川島眞

川島 眞

東京大学医学部卒
元東京女子医大教授
YDCを事務局として「川島研究会」主催

和田勝

和田 勝

東京大学法学部卒
元厚労省審議官
厚労行政の第1人者。コンメタール薬機法の著者

社主・総合ディレクター
林田学

林田 学(Mike hayashida,Ph.D)

東大法大学院卒(法学博士) ハーバード大(医/通信コース)単位取得。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員 1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。 医療グループ(一財)JTA理事長。大学教授、弁護士を経て現職。 執筆実績:総説・認定再生医療等委員会の役割と今後の再生医療(学術誌「先端医療と健康美容」. 2020; 7 (2): 2-5. )

薬事法ドットコムでは、健康美容ビジネス、医療ビジネスの総合コンサルティングファームとして、再生医療法はもちろん、医師法・薬機法・景表法と行政の最新の動向を踏まえたご支援が可能です。

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こんなお悩みを抱えているクリニック・医療機関さまにピッタリのサービスです

特に、脊髄損傷、脳血管障害、変形性関節症、糖尿病、慢性疼痛、肝障害、皮膚、スポーツ障害などの患者さまを診療するクリニック・医療機関に有用なご提案が可能です。

また、近年注目を集めている歯科再生治療の分野でもサポート実績がございますので、お気軽にご相談ください。

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申請から治療開始まで最短3ヶ月
ニーズに応じて選べる2プラン

まずは[無料]相談後、貴院の状況や課題に応じてお選びください。

※相談したからといって、必ずしも申込する必要はございません。無理な営業や勧誘もございませんので、ご安心ください。

1.

チェックコース

下記の方をサポートするコースです。

・申請・届出書類はご自身でつくれるが、審査だけして欲しい

・特定細胞加工物製造届もご自身で手続もしくは不要

2.

ディレクションコース

下記の方をサポートするコースです。

・書類のつくり方がわからないので、サポートして欲しい

・特定細胞加工物製造届もわからないので、サポートして欲しい

ご多忙の医師・歯科医師のみなさまが、安心して医院経営に専念できるよう、再生医療で悩む時間を圧縮し、最短距離で申請・届出をサポートいたします!

料金

※この表は横にスクロールできます

届出の内容
種別
チェックコース
ディレクションコース*注1
定期報告*注2
【提供計画・第三種】
・PRPによる肌再生(または毛髪再生、筋・腱組織再生など)
・PRPによるインプラント治療
・Tリンパ球(またはNK細胞、樹状細胞)による免疫療法
第三種¥250,000-¥500,000-¥250,000-
【提供計画・第二種】
・PRPによる関節症治療
・線維芽細胞による肌再生
・脂肪由来幹細胞による関節症治療(または不妊治療、糖尿病治療など)
第二種¥500,000-¥800,000-¥400,000-
【特定細胞加工物製造届・様式第27】¥100,000-¥10,000-
【特定細胞加工物製造許可申請書・様式第14(国内)】*注3応相談応相談
【特定細胞加工物製造認定申請書・様式第22(国外)】*注3応相談応相談

*金額は税別です。
*注1 書類作成の難易度によって、費用が異なることがあります。詳しくはお見積りいたします。
*注2 書類作成ディレクションと審査料を含みますが、医療機関において症例報告等をおまとめいただく必要があります。
*注3 コンサルティング費用とは別途、登録免許税と手数料がかかります。

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累計サポート実績95件

多くのクリニック・医療機関さまが、再生医療メニューを導入し、医院経営の飛躍につなげております。

#医療機関名分野再生医療等の名称
103AR-Ex 尾山台整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎ならびに関節内軟骨・靭帯損傷の治療(関節内組織)
102公立学校共済組合 東海中央病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
101公立学校共済組合 東海中央病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
100医療法人かたひざこしのクリニック 福山かた・ひざ・こしのクリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
99医療法人かたひざこしのクリニック 福山かた・ひざ・こしのクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた関節炎の治療(関節内組織)
98医療法人KOSSMOS会 剣持整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
97医療法人KOSSMOS会 剣持整形外科PRP(手術時関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた整形外科手術(骨・関節内組織)
96医療法人社団 THE CLINIC Institute AZACLI 麻布クリニック自家月経血由来幹細胞(点滴)
※第2種
自家脂肪組織由来幹細胞(ASC)の静脈投与によるアトピー性皮膚炎治療
95櫛田学整形外科クリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
94櫛田学整形外科クリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
93藤田整形外科 スポーツクリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
92藤田整形外科 スポーツクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
91医療法人スポキチ スポキチクリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
90医療法人スポキチ スポキチクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
89医療法人社団曙会 流山中央病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
88大田クリニック整形外科PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
87大田クリニック整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
86医療法人 悠和会 だて整形外科リハビリテーションクリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
85医療法人 悠和会 だて整形外科リハビリテーションクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
84医療法人社団NYC ももち浜クリニック TNC放送会館在宅診療所がん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
83ガーデンクリニック 福岡院脂肪由来幹細胞(関節内)
※第2種
自家脂肪組織由来幹細胞(ASC)の投与による関節治療
82ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック 品川院脂肪由来幹細胞(関節内)
※第2種
自家脂肪組織由来幹細胞(ASC)の投与による関節治療
81医療法人社団NYC ももち浜クリニック TNC放送会館在宅診療所線維芽細胞(肌)
※第2種
自家真皮線維芽細胞を用いた鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕の治療(肌細胞注入療法)
80ガーデンクリニック 福岡院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
79ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック 品川院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
78医療法人一幸会 いっしん整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
77あいせい紀年病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
76国立大学法人山形大学医学部附属PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
75八戸平和病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
74千葉四街道胃腸肛門内視鏡クリニックPRP(肌)多血小板血漿(自家)を用いた皮膚再生治療
73あべ整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
72ほんだ整形外科クリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
71整形外科センター西能クリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
70整形外科センター西能クリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
69医療法人社団南越谷病院PRP(肌)自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた強度・弾力性を失った皮膚の改善を目的とする治療
68医療法人社団南越谷病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
67医療法人社団奏の杜整形外科PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
66戸谷整形外科医院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
65Lagform Tokyo 表参道FMクリニックPRP(歯周)PRP(自家多血小板血漿)を用いた歯周組織再生治療
64戸谷整形外科医院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
63医療法人社団奏の杜整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
62医療法人社団南越谷病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
61社会福祉法人同愛記念病院財団 同愛記念病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
60小林病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
59医療法人社団 順清会 Total Cell Clinic TOKYO免疫(NK細胞)AKC(Autologous Killer Cell)免疫療法(免疫力の改善)
58Lagform Tokyo 表参道FMクリニックPRP(肌)PRP(自家多血小板血漿)を用いた皮膚組織再生治療
57芦屋整形外科スポーツクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
56社会福祉法人同愛記念病院財団 同愛記念病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
55小林病院PRP(手術時関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた整形外科手術(骨・関節内組織)
54小林病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
53医療法人一寿会西尾病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
52にいみ整形外科PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
51医療法人社団悠仁会羊ケ丘病院PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
50仙波整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
49医療法人 高尚会 川田整形外科PRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外の軟部組織)
48医療法人社団誠馨会 千葉メディカルセンターPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた筋肉、腱、靭帯、筋膜の損傷及び慢性炎症の治療(関節外軟部組織)
47にいみ整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
46医療法人社団悠仁会羊ケ丘病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
45弘前大学医学部付属病院PRP(関節内)
※第2種【研究】
変形性膝関節症に対するヒアルロン酸と自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を併用した関節内注射治療(二重盲検無作為化比較試験)
44神宮外苑 Woman life Clinic自家脂肪由来幹細胞(点滴)
※第2種
身体の加齢性変化(フレイルおよびプレフレイル)に対する自家脂肪由来幹細胞の静脈投与
43神宮外苑 Woman life Clinic自家月経血由来幹細胞(点滴)
※第2種
卵巣機能低下に対する自家月経血由来幹細胞の静脈投与
42神宮外苑 Woman life Clinic自家脂肪由来幹細胞(塗布)
※第2種
放射性皮膚炎に対する自家脂肪由来幹細胞の塗布治療
41岩崎病院PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
40大阪市立総合医療センターPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
39医療法人社団誠馨会 千葉メディカルセンターPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
38神宮外苑 Woman life Clinic自家脂肪由来幹細胞(皮下)
※第2種
加齢性皮膚変化に対する自家脂肪由来幹細胞の皮下注入
37日本体育大学クリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
36とも整形外科スポーツクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
35芸西オルソクリニックPRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
34医療法人 高尚会 川田整形外科PRP(関節内)
※第2種
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた慢性関節炎の治療(関節内組織)
33Total Cell Clinic TOKYO免疫(NK細胞)AKC(Autologous Killer Cell)免疫療法(免疫力の改善)
32医療法人鉄蕉会 亀田京橋クリニックPRP(関節内)
※第2種
多血小板血漿(Platelet-rich plasma: PRP)を用いた関節内組織損傷に対する治療
31東京セルクリニック免疫(NK細胞)AKC(Autologous Killer Cell)免疫療法(免疫力の改善)
30医療法人再生未来 サイエンスクリニックがん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
29医療法人社団 菱秀会 KIN放射線治療・健診クリニックがん免疫(DC)悪性腫瘍に対する樹状細胞ワクチン療法
28医療法人社団ミッドタウンクリニック 東京ミッドタウン皮膚科形成外科ノアージュPRP(育毛)毛髪再生に対するPRP療法
27リバースクリニックPRP(育毛、肌)自己多血小板血漿療法
26医療法人社団 透美会 銀座ケイスキンクリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
25医療法人社団創輝会 YAG BEAUTY CLINIC OSAKAPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
24医療法人社団創輝会 DUAL CLINICPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
23Y’sサイエンスクリニック広尾がん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
22美容クリニック シャレージュPRP(肌)顔面皮膚の萎縮に対する多血小板血漿(自家)
21医療法人社団NYC 札幌a-clinicがん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
20浜口クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
19東京セルクリニックがん免疫(NK細胞)AKC(Autologos Killer Cell)免疫療法(がんの防止)
18ヘルスケアクリニック麹町PRP(育毛)自己多血小板血漿療法
17医療法人鉄蕉会 亀田京橋クリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(PRP)
16医療法人鉄蕉会 亀田クリニックPRP(筋腱)
※第3種
自家多血小板血漿(PRP)
15医療法人社団セレス 船橋中央クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
14医療法人社団創輝会 THE MEDICAL SALONPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
13医療法人社団創輝会 東京国際美容クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
12藤井クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
11銀座ケイスキンクリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
10医療法人ジュエリメディカル THE CLINIC NAGOYAPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
9ウエダ形成外科美容外科クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
8医療法人順守会 千代田医院PRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
7とみた眼科・皮フ科クリニックPRP(肌)皮膚組織再生を目的とする多血小板血漿療法
6医療法人さくらな会 菜の花皮膚科クリニックPRP(肌)顔面における、シワやたるみ、くぼみ改善のためのPRP注入療法(自家多血小板血漿)
5医療法人再生未来 R未来がん国際クリニックがん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球療法
4ももち浜クリニック TNC放送会館在宅診療所がん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
3医療法人再生未来 京阪クリニックがん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)
2六本木一丁目クリニックがん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球療法
1医療法人再生未来 再生未来クリニック神戸がん免疫(Tリンパ球)活性化Tリンパ球を用いたがん治療及び予防を目的とする治療(活性化Tリンパ球療法)

支援先クリニックの声

的確なアドバイスで早期目標達成!
[東京都 皮膚科]

膨大で煩雑な書類作成を日常業務の片手間にこなすのはとても大変で、再生医療事業の立上げには、正直、先の見えない戦いを覚悟していました。でも、思い切ってYDCへ相談したところ、担当スタッフさんからの的確な指示とアドバイスで思いのほか書類作成がはかどり、あっという間にスタートまでこぎつけることができました!

今後は1年毎の定期報告へのサポートもお任せできるとあって、当医院のような零細にとっては有り難い限りです。この調子でいけば、さらなる領域の拡大も決して夢ではないと思えるようになりました!

よくあるご質問(Q&A)

Q.

薬事法ドットコムの「再生医療申請コンサルティング」の特色はなんですか?

A.

大きくは2つの特色があります。

一つは、個人クリニック等で院長や事務長が多忙で書類作成が十分にできないといったケースに対応すべくディレクションコースを設けている点です。

このコースをご選択いただいた場合は薬事法ドットコムのディレクションに従って書類を作成して頂きます。

もう一つは、薬事法ドットコムは医師法・医療法・薬事法の全分野をカバーするコンサルティングを行っており、かつ、厚労省OBも顧問として抱えているので、再生医療にまつわるあらゆるご相談をお受けすることが可能です。

Q.

審査申込から治療開始まで・新規計画までは、どんな流れですか?

A.

原則、下記の流れとなります(協議により弊社対応範囲を決定)。

Q.

PRPを利用したインプラントなど歯科領域の再生医療の審査も可能ですか?

A.

可能です。

委員には、歯科再生医療の専門家もいます。

Q.

どういう書類を用意すればよいのですか?

A.

下記をご覧下さい。

必要な添付書類一覧(厚労省)

1点1点の文書の内容は着手後に詳しくディレクションします。

Q.

再生医療等委員会に出席しなければならないのですか?

A.

不要です。

事前・事後に、委員会よりお問合せをすることがあります。

Q.

再生医療等委員会で不可となることもあるのですか?

A.

再生医療等委員会に提出する前に入念なチェックを行い、修正すべきところは修正しますので、不可となるケースはレアと思います。 ただし、条件が付いたり補正を求められることがあります。 その場合の対応についても薬事法ドットコムがサポートします。

お電話でも受付中(平日9:00〜18:00) 03-6274-8781

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