品質保証責任者の資格要件

医薬部外品の製造販売業者は、GQP省令に基づく適正な品質管理のために、品質保証責任者を設置しなければなりません。
品質保証責任者とは、医薬部外品の品質管理業務を統括し、必要に応じ総括製造販売責任者への文書による報告や、製造業者等への文書による連絡および指示に責任を負うものです。 また、下記の資格要件（GQP省令第17条）に該当する必要があります。