薬事法のお悩みを解決いたします。

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

教えて薬事法

健康食品

GABAの猛威と認知機能とMCI

認知機能のSRを作成したいのですが、採用した研究の中にMCI(軽度認知障害)の人が含まれています。
どうしたらよいでしょうか?

掲載日:2021/3/16
企業名:(非公開)

1.消費者庁2019年3月26日通知によると ―
 
 (あ)加齢による認知機能維持の対象者は健常域者で、
   これには健常者とMCIの者が含まれる。
 
 (い)40歳以上の者は
   原則としてこれに含まれる。
 
 (う)40歳未満の者は
   MMSEが27点以下であればMCIとして対象になりうる。
 
 
2.認知機能を評価する研究において
  MCIが含まれていることは問題なく、MCIか否かはMMSEが27点以下か否かで判断する
  (40歳未満の場合。40歳以上はMCIでなくとも対象になるのでMCIか否かを検討する必要はない)、
  ということになります。