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教えて薬事法

健康食品

健康食品で「商品に含まれた医薬品成分(消化酵素アミラーゼ)」の広告表現はどこまで許される?

消化酵素アミラーゼが発酵過程で生成される原材料を含有したサプリを販売しています。

1. この商品の販売は問題ないですか?
2. 酵素含有と言うのはOKですか?

掲載日:2018/3/23
企業名:(非公開)

1. 原材料の中にたまたま医薬品成分が含まれていても、そのことを訴求しなければOKです。

たとえば、ザクロジュースのザクロの中に女性ホルモンエストロゲンが含まれていても
そのことを訴求しなければOKです。

都庁のHPにはこう記載されています。
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenko_shokuhin/ken_syoku/kanshi/seibun.html

「その他、でんぷん質軟化用のアミラーゼやビールなどの清澄剤・肉軟化剤として使われるパパインなどは医薬品成分とされていますが、食品加工用に成分そのものが流通することがあります。
その場合、食品調理用であることをはっきりと表示してある場合には「医薬品」に該当しません。」

よって、消費酵素アミラーゼは医薬品成分ですが、アミラーゼ含有を訴求しなければ問題ありません。

2.「消化酵素含有」と言うのはNGですが「酵素含有」だけならNGとは言えません。

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