教えて薬事法

1. 保証の禁止を定める新適正広告基準3（5）の解説（4）はこう書いています。

（4）図面、写真等について
「使用前、後に関わらず図面、写真等による表現については、
承認等外効能効果等を想起させるもの、
効果発現までの時間及ぴ効果持続時間の保証となるもの
又は安全性の保証表現となるものは認められない。」

このうち、「承認等外の効能効果を想起させるようなもの」
とは一般化粧品の場合は56の効能外の効能ということです。

2. （A）
（1）「キメ肌」は56の効能の範囲内なので（効能（20））
それに関してビフォーアフターの写真を示すことはNGとは言えません。

（2）しかし、「効果発現までの時間の保証となるもの」
は不可としていますので「わずか10分間」はNGです。

（3）結局、「キメ肌に」というキャッチで、ビフォーアフターの写真を示すのであればNGとは言えません。

3.（B）
（1）「弾力肌」も「柔軟性」も56の効能の範囲内なので（効能表（26）（29））、
「承認等外の効能効果を想起させるようなもの」には該当しません。

「効果発現までの時間の保証となるもの」に
該当する表現もなければ、「効果持続時間の
保証となるもの」や「安全性の保証表現と
なるもの」に該当する表現もないので
解説（4）との関係では問題ありません。

（2）但、解説（3）はこう書いています。

（3）臨床データ等の例示について
「一般向けの広告にあっては、
臨床データや実験例等を例示することは
消費者に対して説明不足となり、
かえって効能効果等又は安全性について
誤解を与えるおそれがあるため原則として行わないこと。」

したがって、「5％UP」や「17％UP」を詳しく説明すると、
「臨床データや実験例を例示」に該当すると言われる危険性があるので、この程度にとどめた方がよいでしょう。