- TOP
- 教えて薬事法-薬機法FAQ
- 「食後の血糖値の上昇を緩やかにする」で 差戻しはなぜ?
「食後の血糖値の上昇を緩やかにする」で 差戻しはなぜ?
「食後の血糖値の上昇を緩やかにする」で 差戻しはなぜ?
イソマルトデキストリンのSR、届出表示
「本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。
イソマルトデキストリン(食物繊維)は、食後の血糖値の上昇を
おだやかにする機能が報告されています。」
で届出をしたところ
「表示見本について、主要面及び天面の記載「食後の血糖値の上昇を穏やかにする」
について、本届出食品が機能を有しているとの誤認を招く記載でないか確認の上、
修正してください。」
と差し戻されました。
表示見本はこんな感じです
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210518-K01.pdf)
このパターンの受理事例は他にもあるのに、なぜ当社だけ差し戻されるのでしょうか?
掲載日:2021/6/25
企業名:(非公開)
A.
1.表示見本正面を見ると、「報告されています」がないのでRCTのように見えます。
差戻コメントの「本届出食品が機能を有しているとの誤認を招く記載でないか」とは
そういう意味です。
2.最近、表示見本のチェックが厳しくなり、この手の差し戻しが増えているのでご注意下さい。
薬事法の現場で生じている問題にお答えします。
質問したい方はこちら
回答をご希望の方は必ずメルマガ購読をお願いします。
無料メルマガで薬事法に詳しくなりたい方はこちら
会員数20,000名突破!業界の誰もが読むメルマガの無料会員になる
プロのコンサルタントに相談したい
- 広告をチェックしてほしい
- 行政への対応法を相談したい
- エビデンスを取得したい
- 弁護士に相談したい
- 売上をUPする方法を知りたい
- 機能性表示食品を取得したい
- 商品認可、輸出入を相談したい
- 臨床試験をしたい